| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)金滬路278號 |
| 變更日期 | 2007.05.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“AXIOM Aristos VX”變更為“AXIOM Aristos VX Plus”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3300195號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2007第3300195號（更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3300195號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1046-2006 《醫(yī)用X射線攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由懸吊式機架（CeilingSupport VX+)、立式胸片架（Vertix VX+)、X射線管組 件（OPTILIX 150/30/50 HC-100或OPTILIX 150/40/80 HC-100)、高壓發(fā)生器（POLYDOROS LX 50或POLYDOROS LX 80)、數(shù)字平板影像探測器（Pixium)、數(shù)字影像系 統(tǒng)（RADIS PC)部分組成。性能：標稱電功率： 50KW/80KW（100KV，500mA/800mA，0.1s)；X射線管（旋 轉(zhuǎn)陽極，雙焦點0.6mm/1.0mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍 :40-150kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍≤ 500mA/100KV(POLYDOROS LX 50高壓發(fā)生器),≤ 800mA/100KV(POLYDOROS LX 80高壓發(fā)生器)，加載時間調(diào) 節(jié)范圍2 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位X射線影像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Aristos VX Plus |
| 附件 | |
