| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市金滬路278號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300987號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | X射線血管造影機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0165-2006 《X射線血管造影機(jī)及4張修標(biāo)單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器（POLYDOROSSX65/80，相同的硬件配置，通過(guò)系統(tǒng)軟件設(shè)置，可限制 其功率為65KW或80KW)、X射線管裝置（OPTITOP 150/40/80HC-100), C形臂、X射線影像增強(qiáng)器（ 23/33cm影像增強(qiáng)器/電視系統(tǒng))、數(shù)字圖像系統(tǒng)（ Fluoroscopy Compact)、監(jiān)視器推車(chē)組成。性能：系統(tǒng)標(biāo)稱(chēng)電功率 80KW/65KW（100KV，800mA/650mA，0.1S)；X射線管（旋 轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.0mm)；攝影管電壓范圍： 40kV--150kV，透視管電壓范圍：40kV--110kV；電流時(shí)間 積范圍：0.5mAs--800mAs。 |
| 有效期 | 2011.07.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適合于醫(yī)療單位做血管造影檢查及參與治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Artis U |
| 附件 | |
