| 生產(chǎn)場所 | 蘇州金楓路88號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3650540號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 蘇州金楓路88號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用直線切割縫合器及組件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0043-2005 《一次性使用直線切割縫合器及組件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用直線切割縫合器及組件主要由由組件、器身、手柄、保險機構(gòu)、釘組成。組件材料 為PC，縫合釘材料為TA2或TA1,抵釘座材料為1Cr18Ni9。 采用釘書機原理，通過直線交錯排列的縫合釘，在手術(shù)中 對臟器進(jìn)行封閉縫合和（或)吻合，可縫合、吻合、切割 一次完成。一次性使用無菌產(chǎn)品，伽馬射線滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于普外科、婦科、胸外科和小兒外科手術(shù)中的組織離斷、切除和吻合之用 |
| 規(guī)格型號 | HJQ60-BY、HJQ60-HY、HJQ60-ZY、HJQ60-HW、HJQ60-ZW、HJQ80-HY、HJQ80-ZY、HJQ80-HW、HJQ80-ZW、HJQ100-ZYHJQ100-HY、HJQ100-ZY、HJQ100-HW、HJQZ60-B、HJQZ60-H、HJQZ60-Z、HJQZ80-H、HJQZ80-Z、HJQZ100-Z、HJQZ100 |
| 附件 | |
