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注射用鹽酸阿柔比星

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用鹽酸阿柔比星
曾用名:
商品名:
英文名:Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn A roubixinɡ
本品主要成份為:阿柔比星。其化學(xué)名稱為:(1R,2R,4S)-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氫-2,5,7-三羥基-6,11-二氫-4-[[2,3,6-三脫氧-4-O-[2,6-二脫氧-4- O-[(2R,6S)-四氫-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-來蘇-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α- L-來蘇-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C42H58NO15 ?HCL
分子量:848.34

【性狀】
本品為黃色或淡橙黃色冷凍疏松塊狀物。

【藥理毒理】
阿柔比星是一種新蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素,對(duì)各種移植性動(dòng)物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強(qiáng)的抗瘤活性。本品能抑制癌細(xì)胞的生物大分子合成,特別對(duì)RNA合成的抑制作用強(qiáng)。
本品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;在肝、腎中以配基類代謝物為主;瘤組織中也有一定分布。醫(yī).學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn雖然本品在注射后,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;配基類代謝物主要由尿、糞排泄。

【適應(yīng)癥】
急性白血病、惡性淋巳瘤,也可試用于其他實(shí)體惡性腫瘤。

【用法用量】
臨用前,加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,靜脈注射或滴注。
白血病與淋巴瘤:15~20mg/日,連用7~10日,間隔2~3周后可重復(fù)。
實(shí)體瘤:30~40mg/次,一周2次,連時(shí)4~8周。
本品也可與其他抗癌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

【不良反應(yīng)】
主要不良反應(yīng)為消化道反應(yīng)和骨髓抑制,少數(shù)患者出現(xiàn)輕度脫發(fā),個(gè)別患者出現(xiàn)發(fā)燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

【禁忌】
心、肝、腎功能異常或有嚴(yán)重心臟病史者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品注射若漏于血管外,會(huì)引起局部壞死。
2.應(yīng)注意累積劑量與心臟毒性的關(guān)系。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
20mg(20,000單位)

【貯藏】
密封,在千燥涼暗處保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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