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小兒用氨基酸注射液(18)

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:小兒用氨基酸注射液(18)
曾用名:
商品名:
英文名:Paediatric Amino Compound Injection(18)
漢語拼音:Xiɑoer Anjisuɑn Zhusheye(18)
本品為復方制劑,其組分為每1000ml含:
L-異亮氨酸 3.1g L-苯丙氨酸 6.3g
L-亮氨酸 7.0g L-脯氨酸 5.6g
L-賴氨酸 5.6g L-精氨酸 4.1g
(L-醋酸賴氨酸 7.9g) L-絲氨酸 3.8g
L-蛋氨酸 3.6g L-天門冬氨酸 4.1g
L-苯丙氨酸 2.7g L-谷氨酸 7.1g
L-蘇氨酸 3.6g 甘氨酸 2.1g
L-色氨酸 1.4g L-氨酸 0.5g
L-纈氨酸 3.6g (N-乙酰L-酪氨酸 0.6g)
L-組氨酸 2.1g L-鹽酸半胱氨酸 1.0g
l總氨基酸量:67.4g/L 總氮量:9.24g/L
電解質(mmol/L):Na+ 約64 Cl- 約9 CH3COO- 約38
滲透壓(mOsm/L) 約619
pH 5.5~7.0
硫酸鈉(抗氧劑)含量:( )mg/L

【性狀】
本品為無色或微黃色澄明液體。

【藥理毒理】
氨基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位,是合成激素的原料,參與人體新陳代謝和各種生理功能,在生命中顯示特殊的作用。
氨基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用,嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低,易產生高苯丙氨酸血癥;又因為胱硫醚酶的活性低,易產生高蛋氨酸血癥;組氨酸合成速度慢,易產生低組氨酸血癥。因此,嬰幼兒用氨基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、組氨酸用量,這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、組氨酸的用量,滿足了小兒營養(yǎng)需要。

【藥代動力學】
人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸,另一方面又從氨基酸合成組織蛋白,是連續(xù)的分解和合成,保持動態(tài)平衡,氨基酸轉換十分迅速頻繁。
組成蛋白質的二十種氨基酸,都有共同的基團-氨基與羧基,故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基,生成氨與??-酮酸,氨與二氧化碳生成尿素,經腎臟排出;??-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可轉變?yōu)樘腔蛑尽at(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn

【適應癥】
(1)適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病,不能經胃腸攝取食物者。
(2)適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。
(3)適用于小兒受嚴重創(chuàng)傷、燒傷敗血癥等體內氮平衡失調者。
(4)適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征
(5)適用于早產兒、低體重兒的腸外營養(yǎng)。

【用法用量】
(1)本品經中心靜脈長時間應用時,應與高滲葡萄糖(或葡萄糖脂肪乳劑)、電解質、維生素、微量元素等聯(lián)合應用,以期達到營養(yǎng)支持的目的。
(2)本品經外周靜脈應用時,可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。
(3)輸注速度:外周靜脈全營養(yǎng)輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16小時,均勻滴注,部分靜脈營養(yǎng)輸注、中心靜脈輸注時遵醫(yī)囑。醫(yī)學考試網
(4)輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨基酸15(ml/kg)/日(相當氨基酸約1g),以后遞增至30(ml/kg)/日(相當氨基酸2.0g),療程結束時,應注意逐漸減量,防止產生低血糖癥

【不良反應】
本品輸注速度快時,易產生心率加快、胃腸道反應及發(fā)熱等。

【禁忌】
(1)肝、腎功能損害的病兒。
(2)對氨基酸有代謝障礙的病兒。

【注意事項】
(1)用前應仔細檢查藥液,如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。
(2)藥液應一次用完,剩余藥液不可保存再用。
(3)本品遇冷可能有結晶析出,可置40~50℃溫水中使其溶解,放至體溫后再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)20ml (2)100ml (3)250ml

【貯藏】
在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: 。

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