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舒必利片

醫(yī)藥數(shù)據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:舒必利
曾用名:
商用名:
英文名:Sulpiride Tablets
漢語拼音:Shubili Piɑn
本品主要成份為:舒必利。其化學名稱為:N-{甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺;鶀-苯甲酰胺。
結構式:
分子式:C15H23N3O4S
分子量:341.42

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥,作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺(DA2)受體,對其他遞質受體影響較小,抗膽堿作用較輕,無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用,本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。

【藥代動力學】
本品自胃腸道吸收,2小時可達血藥濃度峰值,口服本品48小時,口服量的30%從尿中排出,一部分從糞中排出。血漿半衰期(t1/2)為8~9小時,動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血循環(huán)。本品主要經腎臟排泄?蓮哪溉橹信懦。

【適應癥】
用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

【用法用量】
口服 治療精神分裂癥,開始劑量為一次100mg,一日2~3次,逐漸增至治療量一日600~1200mg,維持劑量為一日200~600mg。止嘔,一次100~200mg,一日2~3次。醫(yī)學全/在線m.gydjdsj.org.cn
6歲以上兒童按成人劑量換算,應小劑量開始,緩慢增加劑量。

【不良反應】
1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等?沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。
2.劑量大于一日600mg時可出現(xiàn)錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。
4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。
5.少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。
6.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。

【禁忌】
嗜鉻細胞瘤高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。
2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。
3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。
4.基底神經節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經抑制狀態(tài)者慎用。醫(yī)學全/在線m.gydjdsj.org.cn
5.肝、腎功能不全者應減量。
6.癲癇患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用,使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
老年患者應小劑量開始,緩慢增加劑量。

【藥物相互作用】
氯氮平外,幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥如與本品合用,均可增強中樞抑制作用,應充分注意。

【藥物過量】
中毒癥狀:
1.中樞神經系統(tǒng)癥狀:嚴重意識障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后進入昏迷。檢查時可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小,對光反應遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。
2.心血管系統(tǒng)癥狀:體位性低血壓、心率加快、脈細數(shù)、偶見心律不齊,嚴重時導致低血容量性休克
3.血液系統(tǒng)癥狀:中性粒細胞減少、過敏性紫癜。
處理:洗胃、導瀉、輸液。醫(yī).學全在線m.gydjdsj.org.cn并依病情給予對癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
(1)10mg (2)100mg

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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