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萘普生口服混懸液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:萘普生口服混懸液
曾用名:
商品名:
英文名: Naproxen Oral suspension
漢語(yǔ)拼音:Nɑipushenɡ Koufuhunxuɑnye
本品主要成份為:萘普生。其化學(xué)名稱(chēng)為:(+)?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)萘普生緩釋膠囊)
分子式:C14H14O3
分子量:230.26

【性狀】
本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液,振搖后成均勻的白色混懸液,味酸甜。

【藥理毒理】
本品為非甾體抗炎藥,具其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收較快,食物降低其吸收。給藥后1~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品99%以上都與血漿蛋白結(jié)合,表觀分布容積為0.16L/kg。代謝主要在肝臟,95%以原形藥和代謝產(chǎn)物由尿中排出。T1/2約為13小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn

【用法用量】
口服(1)成人常用量 ①抗風(fēng)濕:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②鎮(zhèn)痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要時(shí)每6~8小時(shí)1次;③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小時(shí)1次,直到急性發(fā)作停止;(4)痛經(jīng):首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,每6~8小時(shí)1次。
(2)兒童常用量 抗風(fēng)濕:每日按體重10mg/kg,分2次服;蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
(2)視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見(jiàn)。

【禁忌】
對(duì)本品或同類(lèi)藥有過(guò)敏史,對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,對(duì)本品也過(guò)敏。
(2)對(duì)診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類(lèi)固醇的測(cè)定值。
(3)下列情況應(yīng)慎用:有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全高血壓、肝腎功能不全。醫(yī).學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
(4)長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。
(5)飲酒同時(shí)服用本品,胃腸道的不良反應(yīng)增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用 ① 本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)。② 本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
2歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】
老年人應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】
(l)與其它非甾體抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。
(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(zhǎng),可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
(4)本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。
(5)與丙磺舒同用時(shí),本品的血藥濃度升高, T1/2延長(zhǎng).可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn

【藥物過(guò)量】
超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對(duì)癥及支持療法,并合理使用利尿藥。

【規(guī)格】
(1)10ml:0.25g (2)100ml:2.5g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
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