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丙酸倍氯米松氣霧劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:丙酸倍氯米松氣霧劑
曾用名:
商品名:
英文名:Beclometasone Dipropionate Aerosol
漢語拼音:Binɡsuɑn Beilümisonɡ Qiwuji
本品主要成份為:丙酸倍氯米松。其化學(xué)名稱為:16?-甲基-11?,17?,21-三羥基-9?-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
結(jié)構(gòu)式:(參見丙酸倍氯米松鼻噴霧劑)
分子式:C28H37ClO7
分子量:521.05

【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液為白色或微黃色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。

【藥理毒理】
丙酸倍氯米松為人工合成的強(qiáng)效外用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。丙酸倍氯米松氣霧劑外用具有:①抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。②可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。③免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。④本品局部應(yīng)用,對鈉潴留及肝糖原異生作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響,吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn

【藥代動力學(xué)】
本品親脂性較強(qiáng),易滲透,約吸入量的25%到達(dá)肺部。

【適應(yīng)癥】
因本品局部用于肺無明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過敏性鼻炎的治療,本品有治療和預(yù)防作用。

【用法用量】
成人一般一次噴藥0.05~0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg )一日3~4次。重癥用全身性皮質(zhì)激素控制后再用本品治療,每日最大量不超過1mg。
兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。

【不良反應(yīng)】
氣霧劑對個別人有刺激感,咽喉部出現(xiàn)白色念球菌感染。但吸后立即漱口可減輕刺激感,并可用局部抗菌藥物控制感染。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn無鈉水潴留作用。偶見聲嘶或口干,少數(shù)可因變態(tài)反應(yīng)引起皮疹。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)氣霧劑只用于慢性哮喘,急性發(fā)作時應(yīng)使用其他平喘藥,待控制癥狀后再加用本品氣霧吸入。
(2)用藥后應(yīng)在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質(zhì)激素,一般在本氣霧劑治4~5天后才慢慢減量停用。
(3)當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用

【兒童用藥】
嬰兒慎用

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】
本品用量過大(>0.8mg/d),可出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素的一系列全身性不良反應(yīng)。

【規(guī)格】
每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50?g

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號碼:
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