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色甘酸鈉氣霧劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名: 色甘酸鈉氣霧劑
曾用名:
商品名:
英文名: Sodium Cromoglicate Aerosol
漢語(yǔ)拼音:Segansuanna Qiwuji
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為: 5,5′-〔(2-羥基-1,3-亞丙基)二氧〕雙(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-
羧酸)二鈉鹽
其結(jié)構(gòu)式為:
C23H14Na2O11 512.34
  

【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液為無(wú)色或微黃色的混懸液,撳壓閥門(mén),藥液即呈霧粒噴出。
  

【藥理毒理】
其作用機(jī)制是能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜,阻止肥大細(xì)胞脫顆粒,從而抑制組胺、5-羥
色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放,進(jìn)而阻抑過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)對(duì)組織的不良作用。其抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用,可能是通過(guò)抑制細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶,致使細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷(cAMP)的濃度增加,阻止鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)入肥大細(xì)胞內(nèi),從而穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜,阻止過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。
  

【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸入后約有8% ~ 10%進(jìn)入肺內(nèi),經(jīng)支氣管和肺泡吸收。T1/2為80分鐘。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn以原形排
出,50%通過(guò)腎臟排泄,50%通過(guò)膽汁。體內(nèi)無(wú)蓄積?诜酒穬H能吸收0.5%。
  

【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防支氣管哮喘。
  

【用法用量】
噴吸前先搖勻液體。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn氣霧吸入,每次3.5 ~ 7mg,每日3~4次。
  

【不良反應(yīng)】
偶有排尿困難;噴霧吸入可致刺激性咳嗽。
  

【禁忌癥】
對(duì)本品及賦形劑過(guò)敏者禁用。
  

【注意事項(xiàng)】
1.由于本品系預(yù)防性地阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒,而非直接舒張支氣管,因此對(duì)于支氣管哮喘病例應(yīng)在發(fā)病季節(jié)之前2 ~ 3周提前用藥;
2.極少數(shù)人在開(kāi)始用藥時(shí)出現(xiàn)哮喘加重,此時(shí)可先吸入少許擴(kuò)張支氣管的氣霧劑,如沙丁胺醇;
3.不要中途突然停藥,以免引起哮喘復(fù)發(fā);
4.肝腎功能不全者慎用;
5.本品起效較慢,需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用,故對(duì)正在發(fā)作的哮喘無(wú)效。
  

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
應(yīng)慎用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
  

【藥物相互作用】
尚不明確
  

【規(guī)格】
1.每瓶總量14g,內(nèi)含色甘酸鈉0.7g ,每撳含色甘酸鈉3.5mg
2.每瓶總量19.97g,內(nèi)含色甘酸鈉0.7g ,每撳含色甘酸鈉5mg

【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
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