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| 一級(jí)分類：生物制品、生化藥物、酶及輔酶類 二級(jí)分類：疫苗 三級(jí)分類： | |
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| Inactivated Hepatitis A Vaccine | |
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| Epaxal Berna、Havrix(Glaxo SrnithKline)、Vaqta(Merck) | |
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| Havrix：360ELU/0.5ml，720ELU/0.5ml，1440ELU/ml病毒抗原；Vaqta：25U/0.5ml，50U/1ml病毒抗原。 | |
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| 本品中的甲肝病毒為RG-SB株，是在MRC-5人類二倍體細(xì)胞中繁殖得到的，再用甲醛滅活。分離得到的病毒顆粒再結(jié)合到一種叫做IRIV(免疫增強(qiáng)再造流感病毒核蛋白顆粒)的人工合成的球形病毒顆粒上去。IRIV有雙層膜結(jié)構(gòu)，是由卵磷脂、腦磷脂和病毒磷脂組成的。給藥后，IRIV和甲肝病毒復(fù)合物就主動(dòng)地結(jié)合到巨噬細(xì)胞上的特殊受體上去，并被吞噬。同時(shí)，IRIV和甲肝病毒復(fù)合物與B淋巴細(xì)胞結(jié)合，刺激B淋巴細(xì)胞增生。被吞噬的脂質(zhì)體的膜與巨噬細(xì)胞和內(nèi)體的膜發(fā)生融合。接著，甲肝病毒抗原就會(huì)表達(dá)在巨噬細(xì)胞的表面，這使得抗原表達(dá)和刺激T淋巴細(xì)胞成為可能，從而刺激B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生甲肝抗體。 | |
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| 對(duì)疫苗中任一成分過(guò)敏者禁用，對(duì)雞蛋和肌肉中蛋白過(guò)敏者禁用本品。 | |
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| 若接種者正因感染而發(fā)燒，應(yīng)延遲接種本品。免疫缺陷可能會(huì)影響所接種疫苗的免疫應(yīng)答，所以這類接種者的加強(qiáng)針應(yīng)在第一針的1～6個(gè)月后打。2歲以下的兒童和60歲以上老人接種本品的資料十分缺乏。在制備過(guò)程中使用了硫柳汞，成品中可能會(huì)有殘留，所以可能會(huì)引起反應(yīng)。本品不能與其他疫苗或藥物混于同一注射器內(nèi)使用。接種疫苗的劑量不要隨意變更。 | |
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| 本品的不良反應(yīng)輕而且持續(xù)時(shí)間短，最常見(jiàn)的副作用有疲勞、局部疼痛和頭痛，它們發(fā)生的頻率分別為：6%～32%，5%～25%，22%，6%～25%，22%。具體如下：普遍(≥1/10)頭痛、局部疼痛、疲勞。醫(yī)學(xué)全在/線m.gydjdsj.org.cn常見(jiàn)(≥1/l00，＜1/10)厭食、短暫的輕微腹瀉、惡心、注射部位反應(yīng)(硬塊、發(fā)紅、腫脹)、不適、發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛。不常見(jiàn)(≥1/l000，＜1/100)眩暈、皮疹、瘙癢、嘔吐。 | |
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| 肌內(nèi)注射給藥。2～18歲兒童，Havrix：360ELU/次，分別于0，1，6和12個(gè)月注射4次；720ELU/次分別于0，6和12個(gè)月注射3次；Vaqta：25U/次，分別于0，6和18個(gè)月注射3次。成人，Havrix：1440ELU/次分別于0，6和12個(gè)月注射3次；Vaqta：50U/次，分別于0，6和12個(gè)月注射3次。 | |
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| 一次注射本品，2周后80%～97%的接種者，4周后92%～100%的接種者，12個(gè)月后78%～100%的接種者都產(chǎn)生了足夠預(yù)防效價(jià)的抗體(20mlU/ml)。受試人群包括：≥1600位10歲以上的兒童及成人；≥320位2～10歲的，61位1～2歲的和30位0.5～1歲的兒童。在肝炎流行地區(qū)進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、安慰劑作對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，137個(gè)1.5～6歲的兒童接種本品后，有96%的兒童獲得了對(duì)甲肝的抵抗力。在16～45歲之間的受試人群進(jìn)行了3～6年的跟蹤訪問(wèn)，結(jié)合數(shù)學(xué)模型和外推法，加強(qiáng)針0.5ml后，95%的接種者能獲得至少20年的甲肝免疫力。醫(yī)學(xué)全在/線m.gydjdsj.org.cn | |
