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| 一級分類：神經(jīng)系統(tǒng)藥物 二級分類：抗抑郁藥物 三級分類：其他 | |
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| 莫達非尼膠囊劑：20mg/粒；100mg/粒；200mg/粒。20～25℃保存。 | |
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| 本品在治療劑量下能增加大腦神經(jīng)的活動，增加大腦各個部位的神經(jīng)功能。本品能產(chǎn)生與其他典型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑相似的精神興奮作用，改善情緒、感覺、思維和情感。本品的中樞興奮作用可能是通過增加谷氨酰胺合成酶，從而減少γ-氨基丁酸(GABA)的生成，并促進神經(jīng)細胞的解毒功能和能量代謝活動而起作用的。 | |
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| 本品口服后迅速完全吸收，大約2～4h血漿濃度達到峰值，食物不影響本品生物利用度，但可延緩藥物的吸收，使峰濃度延遲1h。本品在體內(nèi)廣泛分布，表觀分布容積約為0.9L/kg，高于體液總量O.6L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為60%，主要與血漿白蛋白結(jié)合。每天給藥200mg，血漿藥物濃度達穩(wěn)態(tài)后，不影響華法林、地西泮、普萘洛爾的血漿蛋白結(jié)合。莫達非尼在肝臟由細胞色素P450系統(tǒng)的CYP3A4代謝，因此聯(lián)合應(yīng)用CYP3A4的誘導劑或抑制劑，會影響本品的血藥濃度及作用周期。本品經(jīng)肝臟代謝，生成無治療作用的兩個主要代謝產(chǎn)物莫達非尼酸和莫達非尼砜。代謝產(chǎn)物占90%，未代謝母體藥物不足10%。藥物經(jīng)腎臟排出，藥物的消除半衰期為10～15h，年輕女性的藥物清除率高于年輕男性，老年人的清除率明顯低于年輕人。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn | |
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| 1.對本品過敏者禁用。2.左室肥大、有缺血性心電圖改變、胸痛、心律失常或有臨床表現(xiàn)的二尖瓣脫垂的患者及近期發(fā)生心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛患者禁用。 | |
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| 1.用藥宜從小劑量(每日50～100mg)開始，每4～5天增加50mg，直至最適劑量(每日200～400mg)。2.嚴重肝損害的患者劑量減半，腎功能不全和老年患者服用劑量要酌減。3.藥物過量可致失眠、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如坐立不安、定向障礙、意識錯亂、興奮、幻覺，消化系統(tǒng)可出現(xiàn)惡心、腹瀉，心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心動過速、心動過緩、高血壓、胸痛。本品無特效解毒劑，發(fā)生藥物過量應(yīng)采取支持治療。4.使用本品期間避免服用酒精類飲品。5.有精神病史者慎用。6.生殖毒性分級為C，孕婦使用應(yīng)權(quán)衡利弊。7.16歲以下兒童用藥安全性尚未評價。 | |
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| 1.全身 頭痛、背痛、流感樣癥狀、胸痛、寒戰(zhàn)、頸強直。2.心血管系統(tǒng) 高血壓、心動過速、心悸、血管擴張。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn3.消化系統(tǒng) 惡心、腹瀉、消化不良、口干、食欲減退、便秘、肝功異常、腸胃脹氣、口腔潰瘍形成、口干、口渴。4.血液淋巴系統(tǒng) 嗜酸性粒細胞增多。5.代謝水腫。6.神經(jīng)系統(tǒng) 神經(jīng)過敏、失眠、焦慮、頭暈、抑郁、感覺異常、嗜睡、張力過高、運動障礙、運動亢進、激動、意識錯亂、震顫、情緒不穩(wěn)、眩暈。7.呼吸系統(tǒng) 鼻炎、咽炎、肺病、鼻衄、哮喘。8.皮膚 出汗、單純皰疹。9.特異感覺 弱視、視覺異常、味覺顛倒、眼痛。10.泌尿生殖系統(tǒng) 排尿異常、血尿、膿尿。 | |
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| 口服，每日200～400mg，早晨服用。肝功能嚴重障礙者劑量應(yīng)降至正常劑量的1/2。 | |
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| 1.卡馬西平、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4的抑制劑或苯巴比妥、利福平等CYP3A4的誘導劑與莫達非尼同時應(yīng)用，可能改變本品的血藥濃度。2.本品是CYP3A4誘導劑，它使環(huán)孢素的血藥濃度降低50%，也可以降低茶堿的血藥濃度。3.本品是可逆性CYP2C19抑制劑，它使華法林、地西泮、苯妥英鈉的血藥濃度升高，本品也可增加三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、奧美拉唑、蘭索拉唑、普萘洛爾等藥物的血藥濃度。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn與上述藥物同時應(yīng)用時，需相應(yīng)調(diào)整劑量，并監(jiān)測血藥濃度。4.本品能降低甾體類避孕藥的療效，使用本品期間及停藥后一個月內(nèi)應(yīng)采取其他避孕措施。 | |
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