| 公開(公告)號 | CN1218732C |
| 公開(公告)日 | 2005.09.14 |
| 申請(專利)號 | CN03109422.8 |
| 申請日期 | 2003.04.10 |
| 專利名稱 | 清開靈注射液或注射粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K35/32;A61K33/10;A61K9/08;A61K9/14;A61P29/00;A61P9/10 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 于文勇 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔡劍前 |
| 地址 | 100027 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路辛2號迪陽大廈1007A |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 謝順星 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種清開靈注射液或注射用粉針劑的制備方法，它是將膽酸16.25g、豬去氧膽酸18.75g、黃芩甙25g、珍珠母粉250g、水牛角粉125g、梔子125g、板藍(lán)根1000g、金銀花100g為主要原料，將梔子、板藍(lán)根和金銀花分別進(jìn)行提取制得提取液，然后將水牛角制得水解液，將珍珠母粉制得水解液，其特征在于在分別制備梔子、板藍(lán)根和金銀花提取液中將提取液都進(jìn)行了高速離心，然后取珍珠母粉水解液，攪拌下加入水牛角粉水解液，用氫氧化鋇溶液調(diào)節(jié)pH值至4，靜置，濾取上清液檢查鋇離子呈陰性，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6～7，濾過，濾液濃縮至20℃測相對密度為1.05的清膏，放冷，加入乙醇，使含醇量達(dá)70％，冷藏，濾過，減壓回收乙醇至無醇味，放冷，加入乙醇，使含醇量達(dá)80％，冷藏，濾過，減壓回收乙醇，濾過，將濃縮液超濾，超濾液冷置，濾過，即得水牛角和珍珠母粉混合水解液，備用；取豬去氧膽酸粉、黃芩甙粉、膽酸粉分別加以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8的注射用水使溶解，混勻；加入上述藥材提取液中，攪勻，調(diào)節(jié)pH值至7，得混合液，加注射用水至全量，調(diào)節(jié)pH值至7；將混合液超濾，濾液就得注射液，或者冷凍干燥或噴霧干燥，即得注射用粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種清開靈注射液或注射用粉針劑的制備方法，該方法是在原有清開靈注射液或注射粉針劑的制備工藝基礎(chǔ)上進(jìn)一步加以改進(jìn)，在梔子、板藍(lán)根、金銀花的各提取液制備過程中使用了高速離心的技術(shù)，然后在合并提取液后使用了超濾技術(shù)制備而成。本發(fā)明方法制備的清開靈注射液或注射用粉針劑產(chǎn)品穩(wěn)定性更好，有效期更長。本發(fā)明還公開了清開靈注射液或注射用粉針劑中黃芩甙、膽酸和豬去氧膽酸、梔子甙、綠原酸的質(zhì)量控制方法。本發(fā)明也公開了清開靈注射液或注射用粉針劑的鑒別方法。 |
| 國際公布 |
