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一種用指紋圖譜控制板藍根及其制劑質量和藥效的方法

公開(公告)號 CN1314964C  
公開(公告)日 2007.05.09  
申請(專利)號 CN200410015398.2  
申請日期 2004.02.19  
專利名稱 一種用指紋圖譜控制板藍根及其制劑質量和藥效的方法  
主分類號 G01N33/15(2006.01)I  
分類號 G01N33/15(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司  
發(fā)明(設計)人 曾令杰;李楚源;陳 矛;王德勤;陳 薇  
地址 510515廣東省廣州市沙太北路389號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 廣州三辰專利事務所  
代理人 范欽正  
國省代碼 廣東;44  
主權項 一種用指紋圖譜控制板藍根及其制劑質量和藥效的方法,其特征是: (1)、以抗病毒實驗篩選得到的板藍根及其制劑中的活性部位為指紋圖譜的物質基礎,該活性部位為核苷類,含有腺苷、鳥苷、尿苷三種已知核苷; (2)、通過指紋圖譜的建立來表征該活性部位中的成份及其相互關系,其指紋圖譜的分析方法為:以C18柱為色譜柱,乙腈-水為流動相,梯度洗脫240nm~280nm為檢測波長,在上述條件下,分別吸取對照樣品溶液,即腺苷、尿苷、鳥苷溶液,和板藍根及其制劑的抗病毒活性部位的供試品溶液各5ml,注入高效液相儀進行分析,在此條件下,制作板藍根及其制劑中抗病毒活性部位的指紋圖譜,該活性部位指紋圖譜中包含10個左右色譜峰,其紫外最大吸收均在240nm~280nm之間,色譜中3個已知核苷成份分別為:腺苷:9號峰、鳥苷:8號峰、尿苷:6號峰; (3)、通過某一板藍根或制劑指紋圖譜的整體特征,包括色譜峰組成,峰值大小,各峰之間比例,結合已知成份腺苷、尿苷、鳥苷的定量分析與混批的板藍根指紋圖譜比較,來評價板藍根藥材或制劑的質量和療效。  
摘要 本發(fā)明涉及用于控制板藍根及其制劑質量及藥效的指紋圖譜及其制法,它公開該指紋圖譜為板藍根中抗病毒活性部位的指紋圖譜,該活性部位以核苷類為主要組成部分,其中已知的核苷類成分有腺苷、尿苷、鳥苷。本發(fā)明通過建立板藍根活性部位的指紋圖譜,結合指標成分的定量分析結果,可以綜合評價板藍根及其制劑的質量、藥效,使板藍根及其制劑的質量有了真正可控制的標準。本發(fā)明制作該指紋圖譜的方法操作簡單、準確可靠、適于在板藍根及其制劑的質量控制方面使用。  
國際公布  
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