公開(公告)號
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CN1985858A
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公開(公告)日
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2007.06.27
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申請(專利)號
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CN200610145837.0
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申請日期
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2006.11.17
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專利名稱
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一種紅曲藥材的質量檢測方法
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主分類號
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A61K36/06(2006.01)I
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分類號
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A61K36/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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2005.12.19 CN 200510134727.X
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申請(專利權)人
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北京維信學知科技發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設計)人
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段震文;馬學敏;郭樹仁
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地址
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100080北京市海淀區(qū)海淀南路30號北京航天精密大廈10層
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
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代理人
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張 韜
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國省代碼
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北京;11
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主權項
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一種紅曲藥材指紋圖譜質量檢測方法,其特征在于該方法包括如下步驟: 照高效液相色譜法測定;色譜條件與系統(tǒng)適應性試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸為流動相B進行梯度洗脫;檢測波長為256nm;柱溫為室溫;流速為1.0ml/min;參照物溶液的制備,精密稱取洛伐他汀對照品1mg于5ml容量瓶中,加乙腈定容至刻度,即得;供試品溶液的制備,取紅曲藥材0.6g,加入乙腈2ml,超聲提取10~20分鐘,用0.45μm微孔濾膜濾過,即為供試品溶液;測定法,將供試品溶液30μl注入高效液相色譜儀,記錄55分鐘色譜。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種紅曲藥材的指紋圖譜質量檢測方法,該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸為流動相B進行梯度洗脫;檢測波長為256nm;柱溫為室溫;流速為1.0ml/min;取紅曲藥材0.6g,加入乙腈2ml,超聲提取10~20分鐘,用0.45μm微孔濾膜濾過,即為供試品溶液;照高效液相色譜法測定;供試品指紋圖譜應與對照指紋圖譜有良好的相似性,相似度>0.90(以《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)B版》計算,國家藥典委員會頒)。本發(fā)明指紋圖譜質量檢測方法操作起來具有簡便、重現性好等優(yōu)點。
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國際公布
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