| 公開(公告)號 | CN1175105C |
| 公開(公告)日 | 2004.11.10 |
| 申請(專利)號 | CN94194445.X |
| 申請日期 | 1994.12.07 |
| 專利名稱 | 借助于膜色譜進行的維生素K依賴性蛋白的純化 |
| 主分類號 | C12N9/64 |
| 分類號 | C12N9/64;C07K14/745;C07K1/16 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 1993.12.10 DE P4342132.6 |
| 申請(專利權)人 | 奧克塔法馬有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | D.佐西克;A.施特蘭卡 |
| 地址 | 瑞士齊格爾布呂克 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/EP1994/004067 1994.12.7 |
| 進入國家日期 | 1996.06.10 |
| 專利代理機構 | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 羅宏;王景朝 |
| 國省代碼 | 瑞士;CH |
| 主權項 | 一種制備既含有經病毒滅活的維生素K依賴性血漿組分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X以及其組合物的藥劑的方法，其中對含有這些組分的原料源按以下方法步驟進行處理：a)在相對低的離子強度下，對陰離子交換劑材料上的含有待分離組分的原料源進行固相抽提，該陰離子交換劑處于疏松塊狀物上、膜上、緊密片狀物上，除去形成的洗脫物，如果需要，對洗脫物進行進一步的處理以回收其它物質；b)洗脫吸附在固相上的物質；c)任選地調節(jié)包含洗脫物級分的離子強度和/或pH值至隨后的純化步驟所需的條件下；d)借助于在二或三烷基磷酸鹽化合物如三正丁基磷酸鹽存在的條件下，用離子和/或非離子去垢劑處理和任選地加熱處理進行病毒滅活；e)陰離子交換劑膜色譜、親和膜色譜、以及疏水作用色譜，其中親和膜色譜采用固定化的，高或低分子量的物質進行，所述物質對維生素K依賴性血漿組分以及蛋白C和蛋白S具有高親和力；f)經改變離子強度、極性和/或pH值的逐步洗脫進行單個組分的分級分離；g)任選地進行膜親和色譜；h)任選地收集含有還未被除去的產物的洗脫物，任選地經重復步驟g)進行所述洗脫物的進一步分級分離，其中使用合適的親和材料；i)在消除親和鍵合的條件下洗脫結合到親和材料上的物質，接著濃縮洗脫物，任選地減低用于從親和材料洗脫的試劑的量；或者在步驟f之后隨之進行膜色譜步驟和任選的加熱處理和/或過濾而滅活病毒，以便在合適的階段除去病毒。 |
| 摘要 | 公開了一種制備含有既含有經病毒滅活的維生素K依賴性血漿組分又含有蛋白C和蛋白S、因子II、因子VII、因子IX和/或因子X以及其組合物的藥劑例如PPSB制劑的方法，其中用合適的分離方法，特別是用膜色譜法處理含有這些組分的原料源。 |
| 國際公布 | WO1995/016030 英 1995.6.15 |
