公開(公告)號
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CN1490050A
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公開(公告)日
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2004.04.21
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申請(專利)號
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CN02133927.9
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申請日期
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2002.10.17
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專利名稱
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甲型肝炎滅活疫苗
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主分類號
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A61K38/29
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分類號
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A61K38/29;A61P1/16;A61P31/12
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
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發(fā)明(設(shè)計)人
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陳統(tǒng)球;褚嘉祐;侯宗柳;劉建生;邵聰文
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地址
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650118云南省昆明市茭菱路379號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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昆明正原專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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徐玲菊
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國省代碼
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云南;53
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主權(quán)項
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一種甲型肝炎滅活疫苗,其特征在于它由下列成分組成:HAV抗原 640 EU/ml(成人劑型)或者 320 EU/ml(少兒劑型)氫氧化鋁 0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇 4.0-6.0mg吐溫-20 0.04-0.06mg甘氨酸 3.0-4.0mg氯化鈉 8.0mg氯化鉀 0.23mg磷酸氫二鈉 1.15mg磷酸二氫鉀 0.2mg。
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摘要
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本發(fā)明提供一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法,將經(jīng)過培養(yǎng)傳代的甲肝病毒—呂8快株,先用胰酶消化收毒,縮小病毒體積,為儲存及下一步工序提供一個容易控制的體積;再通過核酸酶消化,將細胞中的核酸消化成小分子,有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成,減少病毒的丟失,提高病毒的收獲率;消化后用氯仿提取,基本去除了細胞雜蛋白;DEAESepharose FF處理量大,附載系數(shù)高,一步縮小樣品體積大,去除雜蛋白能力強,適應(yīng)于規(guī)模化生產(chǎn),且生產(chǎn)成本低,工藝簡單、合理,每步驟之間都形成了有效的連環(huán),有效釋放病毒和去除細胞雜蛋白,使病毒純度大于95%,從而制得安全、免疫性好、性質(zhì)穩(wěn)定的甲型肝炎滅活疫苗。
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國際公布
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