| 公開(公告)號(hào) | CN1311868C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03129160.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.06.10 |
| 專利名稱 | 一種胰島素干粉吸入劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/28(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/28(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海興康醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 鄭梁元;吳志明 |
| 地址 | 200032上海市斜土路1969號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種胰島素干粉吸入劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：將胰島素或胰島素與分散助流劑的物理混合物或胰島素與分散助流劑的凍干物通過噴嘴進(jìn)入粉碎室，與高速氣流接觸粉碎，獲得粉體，并與醫(yī)學(xué)上可接受的載體混合，收集于膠囊或鋁塑泡罩內(nèi)或直接分裝于吸入裝置內(nèi)，粉碎操作壓力為0.5～0.7Mpa。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種胰島素干粉吸入劑的制備方法。包括如下步驟：將胰島素或胰島素與分散助流劑的物理混合物或胰島素與分散助流劑的凍干物通過噴嘴進(jìn)入粉碎室，與高速氣流接觸粉碎，獲得粉體，并與醫(yī)學(xué)上可接受的載體混合，收集于膠囊或鋁塑泡罩內(nèi)或直接分裝于吸入裝置內(nèi)。采用本發(fā)明制備的胰島素干粉吸入劑，吸入時(shí)，較大的載體粒子，沉積于咽喉部位，不會(huì)進(jìn)入肺部，胰島素直接進(jìn)入肺部，迅速吸收，快速起效，隨藥物粒子吸入至肺部的其他成分比例不會(huì)超過胰島素的15％，因而不會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生影響。本發(fā)明的制備方法簡單易行，療效確切、安全性高且避免了溫度和溶劑對(duì)胰島素生物活性的影響，適合工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
