| 公開(公告)號 | CN1250217C |
| 公開(公告)日 | 2006.04.12 |
| 申請(專利)號 | CN200410070669.4 |
| 申請日期 | 2004.07.29 |
| 專利名稱 | 聯(lián)苯雙酯口腔崩解片及其制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/357(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔣海松;王紅喜;王錦剛 |
| 地址 | 100080北京海淀區(qū)知春路甲63號北京衛(wèi)星大廈1410室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種聯(lián)苯雙酯口腔崩解片，由聯(lián)苯雙酯、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑、任選存在的粘合劑、任選存在的泡騰劑所組成，其中，以重量百分含量計算，聯(lián)苯雙酯5％～50％，填充劑10％～80％，崩解劑2％～35％，矯味劑1％～40％，助流劑0.01％～5％，潤滑劑0.3％～3％，粘合劑0～5％，泡騰劑0～30％，其特征在于：所述的填充劑為甘露醇和微晶纖維素，或甘露醇和硅化微晶纖維素，所述的崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙基纖維素。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種可用于治療慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)異常升高或化學(xué)藥物引起的ALT升高等癥的聯(lián)苯雙酯口腔崩解片及其制備工藝。以聯(lián)苯雙酯為原料，甘露醇和微晶纖維素或硅化微晶纖維素作為填充劑、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和低取代羥丙基甲基纖維素作為崩解劑，加入常規(guī)的矯味劑、助流劑、潤滑劑，并根據(jù)不同情況可使用粘合劑或泡騰劑，通過直接壓片法制備得到聯(lián)苯雙酯口腔崩解片。本發(fā)明通過選用特定的填充劑和崩解劑，所制得的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，無砂礫感，不需要特殊的生產(chǎn)條件，具有生產(chǎn)成本低，攜帶、儲藏、運輸和服用方便等特點；特別之處是可以在無水條件下服用并快速起效，從而改善患者的依從性，提高藥物的療效。 |
| 國際公布 |
