| 公開(公告)號 | CN1278726C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410083996.3 |
| 申請日期 | 2004.10.15 |
| 專利名稱 | 一種益氣生脈,養(yǎng)陰生津的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 張 平 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張 平 |
| 地址 | 510610廣東省廣州市林和中路150號天譽花園逸雅閣八樓802室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種益氣生脈，養(yǎng)陰生津的藥物組合物，其特征在于：人參有效部位為4.5-7.5重量份，麥冬有效部位1-3重量份；其中人參有效部位的含量以人參皂苷Rg、Rb1、Re計為50％-85％，控制有效部位人參皂苷中人參二醇皂苷以人參皂苷Rb1計為10％-30％，麥冬有效部位以麥冬皂苷計為50％-85％；其制備方法為： (1)原料藥材配比重量份為：人參6-9，麥冬5-15； (2)人參有效部位： 方法一：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液上大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的10-15倍，洗脫液棄去，再用60％-70％乙醇進行梯度洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍，洗脫液回收乙醇至盡，濃縮、干燥，得到人參有效部位； 方法二：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液用2-5倍水飽和正丁醇萃取2-4次，合并正丁醇層，回收正丁醇至盡，濃縮，干燥，得到人參有效部位； 方法三：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液加水溶解至相對密度20℃時為1.01-1.05，先用0.1um濾芯進行過濾，濾液用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱，進行超濾，超濾3-5次，保留透過液，濃縮干燥得到人參有效部位； 方法四：取人參放入中藥多功能提取罐中，加水10-20倍，提取2-4次，每次2-4小時，濾過，合并提取液，濃縮到50℃時相對密度為1.05-1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇濃度為60％-80％，靜置12-24小時，保留上清液，回收乙醇至盡，加水使溶液在20℃時相對密度為1.01-1.05，先用0.1um濾芯進行過濾，濾液用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱，進行超濾，超濾3-5次，保留透過液，濃縮干燥得到人參有效部位； (3)麥冬有效部位： 方法一：取麥冬，放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為55％-75％乙醇提取2-4小時，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡，提取液上大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的8-12倍，洗脫液棄去，再用60％-70％的乙醇洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍，洗脫液回收乙醇至盡，得麥冬有效部位； 方法二：取麥冬加水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次分別為45分鐘、30分鐘，合并提取液，減壓濃縮，50℃時熱測相對密度為1.05-1.10，加乙醇至含醇量為75％，放置，濾過，濾液減壓濃縮，50℃時熱測相對密度為1.05-1.10，再加乙醇至含醇量為85％，放置，濾過，加40％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值分別為8左右，放置，濾過，麥冬濾液加稀鹽酸調(diào)PH至7左右，分別減壓回收乙醇至盡，加水20℃時熱測相對密度分別為1.01-1.05，用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱進行超濾，超濾3-5次，保留透過液，合并透過液，濃縮，干燥，得到麥冬有效部位； 方法三：取麥冬，放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為55％-75％乙醇提取2-4小時，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡，濃縮液加2-5倍水飽和正丁醇，萃取3-5次，保留正丁醇層，合并萃取液，回收正丁醇至盡，濃縮干燥，得到麥冬有效部位； (4)取人參有效部位、麥冬有效部位，加注射用水溶解完全，灌裝、滅菌，得到參麥水針劑； (5)取人參有效部位、麥冬有效部位、氯化鈉，加注射用水溶解完全，灌裝，滅菌，得到參麥輸液劑； (6)取人參有效部位、麥冬有效部位、凍干賦形劑，加注射用水溶解完全，灌裝，干燥，得到參麥粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種益氣生脈，養(yǎng)陰生津的藥物組合物及其制備方法，其特點在于它是由人參、麥冬通過不同的提取純化方法得到人參有效部位、麥冬有效部位，與藥用輔料組成，制備成注射制劑；其特征還在于本發(fā)明對既有很好藥理作用又有溶血性不良反應的人參二醇皂苷進行了含量限定，使本發(fā)明各組制劑在臨床應用中更安全；藥理實驗結(jié)果表明，該藥物組合物制劑，與市售同類藥物比較具有更好的藥理作用和安全性。 |
| 國際公布 |
