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舒冠片

別名
漢語拼音 shu guan pian
英文名 Shu guan tablets
標準號 WS3-B-1653-93
藥物組成 何首烏534g,川芎400g,黃精(制)534g,紅花400g,淫羊藿400g,靈脂(醋制)267g,丹參400g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1993年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦。
功效 養(yǎng)陰活血,益氣溫陽。
主治 防治冠心病、心絞痛,動脈粥樣硬化,高脂血癥及抗血栓形成等。
用法用量 口服。每次6片,日3次。
方解 本方由7味藥組成。用于防治氣陰兩虛,瘀血內(nèi)停之冠心病,心絞痛,動脈粥樣硬化,高脂血癥,以及抗血栓形成等。方中何首烏補血養(yǎng)陰,補益肝腎;丹參活血祛瘀,通經(jīng)止痛,二者共為方中之主藥。輔以川芎活血祛瘀,行氣止痛;紅花、五靈脂活血祛瘀止痛;黃精益氣養(yǎng)陰。佐以淫羊藿溫腎助陽。諸藥合用,共奏養(yǎng)陰活血,益氣溫陽,抗血栓形成之功。
制備方法 以上七味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.24,加乙醇使含醇量達50%,靜置;濾取上清液,回收乙醇濃縮至稠膏,干燥,粉碎,過篩,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄11頁)。
鑒別 (1)取本品5片,除去糖衣,研細,加1%氫氧化鈉溶液10ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘。放冷,加鹽酸調(diào)節(jié)pH3-4,加乙醚40ml,振搖,醚層顯黃色;取醚層3-4ml,加氨試液1ml,振搖,氨液層顯棕紅色至紅色。(2)取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,置水浴上加熱攪拌15分鐘,濾過,濾液濃縮至3ml,放冷,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,配制成0.05%的乙醇溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述二種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄展板上,以苯-醋酸乙酸-甲酸(8:5:0.8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
臨床應用 治療冠心病95例,男65例,女27例;年齡37-73歲。將患者隨機分為中藥治療組(73例)與對照組(22例)。對照組服含潘生丁、煙酸肌醇酯及淀粉的藥片。結(jié)果:①舒冠片對冠心病心絞痛、胸悶癥狀有較好療效,心絞痛有效率及顯效率分別為78.43%、39.21%;胸悶有效率達77.36%。同時對心電圖變化有一定程度改善,有效率為60.66%。②心電圖及超聲心動圖觀察結(jié)果表明:本方還可改善冠心病患者的左心室收縮和舒張功能,尤其在改善舒張早期順應性方向上明顯優(yōu)于西藥對照組。③舒冠片可降低高脂血癥的血清膽固醇(平均降低59.96±28.46mg%),并有提高高密度脂蛋白-膽固醇及其與總膽固醇比值趨勢,并使之恢復正常。④本片還可改善微循環(huán)狀態(tài)。
藥理作用 ①對離體心冠脈流量及心肌收縮力的影響:仿Langendorff氏離體兔心灌注法。實驗先以樂氏溶液灌流,觀察5分鐘的正常值,然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-樂氏液灌流觀察5分鐘。結(jié)果表明:舒冠浸膏可使心率減慢,收縮幅度減小,而冠脈流量增加。②對離體蟾蜍心臟的作用:仿Straub氏離體蟾蜍心灌注法。結(jié)果表明:加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后則見心率減慢,收縮幅度減小。③與腎上腺素能α、β受體興奮藥及M膽堿受體的關系:先制備離體蟾蜍心臟標本,結(jié)果表明:舒冠片與腎上腺素、去甲腎上腺素、甲氧胺、異丙腎上腺素有拮抗作用,阿托品也不能阻斷舒冠浸膏抑制心臟的作用。④對狗血壓、血流量、心電圖的影響:用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg給狗靜脈注射,注射后血壓立即下降,持續(xù)30秒至1分鐘,平均降壓為8.1kPa(60.5mmHg),在降壓時可見血液量增加,平均增加4303ml/分鐘,心率減慢約1/3。注射A1受體阻斷劑非那根,注射舒冠浸膏平均降壓7.5kPa(56mmHg),注射非那根后,再注射舒冠浸膏平均降壓僅0.03kPa(2mmHg),兩者差異顯著(P<0.001),提示非那根能阻斷舒冠浸膏的降壓作用,同時也說明舒冠浸膏的降壓作用與A1受體的興奮有關。⑤小白鼠常壓耐缺氧實驗:用藥組用相當于人用量的10倍劑量,對照組給等量生理鹽水。兩組均腹腔注射,然后放進125ml盛有10g鈉石灰的廣口瓶中,將蓋蓋緊,記錄小鼠的死亡時間。結(jié)果:給藥組的小白鼠死亡時間明顯延長。⑥對狗冠狀竇流量及心肌氧消耗率的影響:給藥組靜注舒浸膏液,劑量為人用量的5倍;對照組注射同量的生理鹽水。結(jié)果:給舒冠浸膏后,犬的冠狀竇流量有所增加,心肌氧量有所下降,但經(jīng)統(tǒng)計學處理,給藥組與對照組間無顯著差異(P<0.05),給藥組前后對比也無顯著差異(P>0.05)。⑦對腦垂體后葉素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用:給藥組給相當于成人量的5倍劑量的舒冠浸膏,而對照組給等容量的生理鹽水。結(jié)果:給藥組5只兔中心電圖異常的仍有3只,對照組有4只,兩組無顯著差異(P>0.05)。表明舒冠浸膏對垂體后葉素起的冠狀動脈的收縮的拮抗作用不明顯。⑧對家兔實驗性高脂血癥的治療作用觀察:給藥組在造型的基礎上給予舒冠浸膏,用量相當于人的5倍;對照組在造型的基礎上給予等量的生理鹽水。結(jié)果:治療組與對照組的血脂質(zhì)與動脈病變比例情況均顯著差異(P>0.05)。
毒性試驗 1.急性毒性試驗:取小白鼠10只,體重19-21g,用相當于成人用量的200倍劑量給小白鼠灌胃,結(jié)果:給藥后觀察72小時,未見小白鼠死亡。
2.亞急性毒性試驗:選取家犬5條,體重9-13.5kg,連續(xù)口服給藥15日,劑量相當于成人用量的5倍。結(jié)果:在給藥過程未見異常反應,病理檢查報告及生化檢查結(jié)果均未見異常。
貯藏 密封。
備注
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