別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xin gan bao jiao nang
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英文名 |
Xin gan bao capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2299-97
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藥物組成 |
本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸濕性。
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功效 |
補(bǔ)虛損,益精氣,保肺益腎,扶正固本。
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主治 |
乙型慢性活動(dòng)性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥,癌癥輔助治療。
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用法用量 |
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取人工蟲草菌絲粉250g,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品2g,加水20ml,振搖提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉淀,再滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數(shù)分鐘,溶液顯藍(lán)紫色。
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含量測(cè)定 |
取本品內(nèi)容物適量,精密稱定,照氮測(cè)定法(附錄ⅨL第一法)測(cè)定,即得。
按干燥品計(jì),本品含總氮(N)應(yīng)不得少于5.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
人工蟲草菌絲粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
本品所用人工蟲草菌系粉紅膠霉[Gliocladiumroseum(link)Thom]經(jīng)人工培養(yǎng)所得的菌絲體干燥品,粉碎即得。
[性狀]本品為黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸濕性。
[鑒別](1)取本品2g,加水20ml,提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉淀,再滴加過量氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數(shù)分鐘,溶液顯藍(lán)紫色。
[檢查]熾灼的殘?jiān)喝”酒?g,依法檢查(附錄ⅨJ),不得過7.5%。
砷鹽:取本品1g,加入等量氫氧化鈣混勻后,加水濕潤(rùn),烘干,在小火上小心熾灼至灰化,放冷,加水5ml,再緩緩地加入鹽酸5ml,然后轉(zhuǎn)入測(cè)砷瓶中,依法檢查(附錄ⅨF),含砷量不得超過百萬(wàn)分之一。
干燥失重:取本品適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(附錄ⅨG)。
[含量測(cè)定]取本品適量,精密稱定,照氮測(cè)定法(附錄ⅨL第一法)測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì),含總氮(N)量不得少于5.0%。
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