別名 |
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漢語拼音 |
gan mao an pian
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英文名 |
Gan mao an tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2810-97
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藥物組成 |
倒扣草250g,水楊梅350g,地膽草350g,佛手350g,千里光150g,野菊花250g,對乙酰氨基酚65g,馬來酸氯苯那敏1g,咖啡因1g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯黑褐色;味苦。
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功效 |
解熱鎮(zhèn)痛。
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主治 |
感冒引起的頭痛發(fā)熱,鼻塞,咳嗽,咽喉痛。
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用法用量 |
口服。每次4片,日3次。
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用藥禁忌 |
服藥期間不宜駕駛車輛、管理機械及高空作業(yè)等。
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制備方法 |
以上九味,取倒扣草、水楊梅、地膽草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,干燥,研成細粉;其余對乙酰氨基酚等三味分別研細,與上述細粉混勻,過篩,加適量輔料,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品10片,除去糖衣,研細,加氯仿20ml,浸漬10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加鹽酸1ml使溶解,加氯酸鉀50mg,置水浴上蒸干,殘留物加氨試液數(shù)滴,即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,濾過,濾液置試管中,沿試管壁加硫酸lml,兩液接界處呈棕色環(huán)。
(3)取本品6片,除去糖衣,研細,加60%乙醇50ml,水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液除去乙醇后,用醋酸乙酯50ml振搖提取,醋酸乙酯液用適量無水硫酸鈉脫水后,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取地膽草對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品4片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品及馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制成每1ml各含25mg、0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏數(shù)分鐘。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.3g),加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水5ml與溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管尖端提出液面,用少量水洗滌尖端,洗液并入溶液中繼續(xù)滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少許,劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上,即顯藍色的條痕,1分鐘后再蘸取溶液少許劃過一次,如仍顯藍色的條痕,即為已至終點,即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。
本品每1片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.O%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
每片含對乙酰氨基酚65g
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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