| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | kang gan lin pian |
| 英文名 | Kang gan lin tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2519-97 |
| 藥物組成 | 牛黃17g，對(duì)乙酰氨基酚71g，小蘗根提取物50g，板藍(lán)根238g，北豆根提取物33g，菊花208g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣，顯黃褐色，味苦。 |
| 功效 | 解熱鎮(zhèn)痛、消炎。 |
| 主治 | 感冒引起的鼻塞、流涕、咽部癢痛、咳嗽頭痛、周身酸痛、高熱下退以及由感冒引起的扁桃體炎、淋巴腺炎等合并癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-4片，日3次，飯后服。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上六味，取牛黃研細(xì)，另取板藍(lán)根103g，粉碎成細(xì)粉。再取板藍(lán)根135g、菊花208g煎煮兩次，第一次1小時(shí)；第二次30分鐘，合并濾液，靜止12小時(shí)，吸取上清液減壓濃縮成相對(duì)密度1.25-1.30（70-80℃)的稠膏。稠膏與上述細(xì)粉拌勻，干燥，加入小蘗根提取物、北豆根提取物，粉碎過篩，兌入對(duì)乙酰氨基酚粉、牛黃細(xì)粉，混勻，制粒，再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1片，剝?nèi)ヌ且�，研�?xì)，置帶塞量筒中，加氯仿10ml，強(qiáng)烈振搖10分鐘，濾過，濾液作供試品溶液，另取小蘗根提取物、北豆根提取物及撲熱息痛各約10mg，分別置帶塞量筒中各加氯仿5ml，振搖，濾過，濾液作對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各101μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254nm薄層板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水（9:1:1.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2)另取膽酸對(duì)照品，用氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸�。坭b別］（1)項(xiàng)下供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-冰醋酸（9:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴硫酸-醋酐-無(wú)水乙醇（1:1:10)的混合溶液，在105℃烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、小蘗根提取物制法： 將小蘗根飲片或粗粉，加8倍量水，加濃硫酸調(diào)浸液pH為1-2。浸漬24小時(shí)，共浸二次，合并二次浸液，濾過，濾液用石灰乳調(diào)pH12，靜止12小時(shí)，濾過，濾液加8%氯化鈉，用鹽酸調(diào)pH8-9，靜止12小時(shí)，濾取沉淀，干燥，即力粗制品。將粗制品加入15倍量的蒸餾水，加熱至80℃攪拌溶解，保溫濾過，濾液加鹽酸調(diào)pH1-2，靜止24小時(shí)，傾去上清液，取結(jié)晶，并用蒸餾水洗去多余的鹽酸，于80℃以下干燥即得。 ［含量測(cè)定］精密稱取上述提取物適量（約相當(dāng)于鹽酸黃連素0.3g)，照中國(guó)藥典鹽酸黃連素片項(xiàng)下方法測(cè)定，即得。 2、北豆根提取物制法： 將北豆根（切斷)投入大缸中，加8倍量冷水，用硫酸調(diào)浸液pH1-2，溫度保持50-60℃，浸漬2小時(shí)，濾出浸液，藥渣再加入約6倍量水，用硫酸調(diào)pH2-3，按上法浸漬12小時(shí)，濾出浸液，合并兩次浸液，靜止后吸取上清液，棄去沉淀物，浸液加碳酸鈉液堿化至pH9左右，靜止濾過，收集沉淀物，干燥，即得粗制品。將粗制品，用80%乙醇回流提取3小時(shí)，提取兩次，回收乙醇后，加稀鹽酸溶解，調(diào)pH3-4，濾過，濾液加碳酸鈉液調(diào)pH6.5-7.0，靜置濾過，濾液再加碳酸鈉液調(diào)至pH9左右，濾過，取沉淀物，干燥，即得。 ［含量測(cè)定］取北豆根提取物適量（約0.3g左右)，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加醋酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，加無(wú)水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸液（0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液兩滴，用氫氧化鈉液（0.02mol/L)滴定，即得。每1ml的硫酸液（0.01mol/L)相當(dāng)于6.248mg的C38H44N2O6。 |
