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腎衰寧膠囊

別名
漢語拼音 shen shuai ning jiao nang
英文名 Shen shuai ning capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2540-97
藥物組成 太子參250g,黃連100g,半夏(制)250g,陳皮100g,茯苓200g,大黃400g,丹參700g,牛膝200g,紅花100g,甘草100g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型 膠囊
性狀 本品膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色顆粒;氣微香,味苦。
功效 益氣健脾,活血化瘀,通腑泄?jié)帷?
主治 脾失運化,瘀濁阻滯,升降失調(diào)所引起的腰痛疲倦,面色萎黃,惡心嘔吐,食欲下振,小便不利,大便粘滯及多種原因引起的慢性腎功能不全見上述癥候者。
用法用量 口服。每次4-6粒,日3-4次,45日為1療程,小兒酌減。
方解 本方由10味藥組成。本方為治脾失運化,瘀法阻滯,升降失調(diào)之腰痛疲倦,面色萎黃,惡心嘔吐,食欲不振,小便不利,大便粘滯等的有效成藥。方中太子參甘能補益,益氣健脾,為君;www.med126.com二陳湯燥濕健脾,助君藥健脾,黃連苦寒,清熱燥濕,用于濕熱中阻,氣機不暢之證,為臣藥;大黃、紅花、丹參、牛膝活血化瘀,為佐;甘草又能調(diào)和諸藥,為使。諸藥相合,共奏益氣健脾,活血化瘀,通腑泄?jié)嶂Α?
制備方法 以上十味,取大黃200g粉碎成細粉,另200g照侃浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時后,緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮成稠膏;其余太子參等九味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至適量(1:1),加乙醇使含醇量為60%,充分攪拌,靜置72小時,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,與上述大黃稠膏及粉末混勻,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60-140μm。(2)取本品內(nèi)容物1g,加甲醇30ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml,再加鹽酸1ml,回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材,同法制成對照藥材溶液;再取大黃酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨氣中熏后,日光下檢視,斑點變?yōu)榧t色。www.med126.com(3)取本品內(nèi)容物15g,加水20ml,浸漬30分鐘,再加乙醇80ml.回流2小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,加水30ml,置水浴上加熱10分鐘使溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸調(diào)pH至2,立即用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水25ml洗滌1次,分取乙醚液加少許活性炭脫色,濾過,濾液揮干,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾千,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 取本品40粒,精密稱定,傾出內(nèi)容物,稱取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)50ml,塞緊,稱定重量,靜置30分鐘,回流90分鐘。放冷后,稱定重量,用甲醇補足減失重量;搖勻,濾過,棄去初濾液,收集續(xù)濾液。照柱色譜法(附錄ⅥC)試驗,精密量取5ml,置已處理好的氧化鋁柱(內(nèi)徑1.5-2.0cm,中性氧化鋁10g,100-200目,濕法裝柱,用乙醇50ml預(yù)洗)上,用乙醇35ml洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA)在345nm的波長處測定吸收度,按鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為728計算,即得。本品每粒按干燥品計算,含總生物堿以鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4)計,不得少于3.5mg。
浸出物
規(guī)格 0.3g/粒
貯藏 密封,防潮。
備注
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