| 別名 | 腎衰寧灌腸液 |
| 漢語拼音 | sheng shuai kang guan chang ye |
| 英文名 | Sheng shuai kang guan chang solution |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3886-98 |
| 藥物組成 | 黃芪、大黃、丹參、紅花。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為深棕色的液體，久置可有少量沉淀。 |
| 功效 | 清熱解毒，益氣利尿，活血化瘀。 |
| 主治 | 急性腎功能衰竭。 |
| 用法用量 | （l)普通型：灌腸，成人每次100ml，小兒接體重每1kg2ml計(jì)算。用時(shí)加4%碳酸氫鈉溶液10-20ml，保留30分鐘后放出，日6-8次，或遵醫(yī)囑。（2)濃縮型：直腸灌注，每次20ml，日6次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，丹參和大黃加水煎煮三次，每次45分鐘，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量為70%，用氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8，密閉，靜置過夜。黃芪和紅花的提取方法，除不調(diào)pH值外，其余均同上述。分別濾過兩種提取液，合并濾液，回收乙醇，加適量水稀釋，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為80%，密閉，靜置過夜，濾過，回收乙醇，加水至180ml，濾過，調(diào)pH值至7.8-8.3，加lml聚山梨酯80，加水至200ml，混勻，分裝，滅菌，即得（濃縮型);或調(diào)pH值至7-8，加水至1000ml，靜置24小時(shí)，取上清液，灌裝，滅菌，即得（普通型)。 |
| 檢查 | 鉀離子：精密量取本品50ml（普通型)或10ml（濃縮型)，置增禍中，水浴上濃縮至糖漿狀，再緩緩熾熱至炭化，放冷，加硫酸lml濕潤(rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在700℃熾灼30分鐘，取出，放冷，殘?jiān)欲}酸3ml使溶解，水浴蒸干。殘?jiān)铀芙猓迫?5ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液lml，置25ml量瓶中，加草酸銨試液3ml、20%氫氧化鈉液2ml、37%甲醛溶液5ml，搖勻，放置1分鐘。精密加入0.02mol/L四苯硼鈉溶液5ml，加水至刻度，搖勻，放置20分鐘，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液2ml、20%氫氧化鈉溶液0.5sml、達(dá)旦黃指示液10滴，用0.l%苯扎溴被溶液（精密量取0.5%苯扎溴胺溶液適量，稀釋5倍即得)滴定至粉紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，按下式計(jì)算鉀離子含量：鉀離子含量（mg/ml)=(V2-V1)·G/W式中V2為空白試驗(yàn)消耗0.1%苯扎溴銨溶液的量，ml；V1為供試品溶液消耗0.l%苯扎溴銨溶液的量，ml；G為每lml0.l%苯扎溴銨溶液相當(dāng)于鉀離子的量，mg；W為取供試品溶液的量，ml。本品每lml含鉀離子不得高于1.6mg（普通型)或8mg（濃縮型)。 pH值：應(yīng)為6.0-8.5（普通型)或5.0-7.0（濃縮型)。 相對(duì)密度：應(yīng)不低于1.03（普通型)或?yàn)?.07-l.11（濃縮型)。 裝量：照合劑項(xiàng)下裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 |
| 鑒別 | （l)取本品20ml（普通型)或4ml（濃縮型)，置水浴上蒸干，加70%甲醇30ml，加熱回流30分鐘，趁熱濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，合并提取液，用水洗滌2次，每次25ml，棄去水液，醋酸乙酯液用適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)颖猯ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.5g，加水30ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。（2)取本品20ml（普通型)或4ml（濃縮型)，置水浴上蒸干，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于中性氧化鋁柱（10-120目，5g，內(nèi)徑10-15mm)上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪對(duì)照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，加甲醇20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（10：22：11：5)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 100ml（普通型)/瓶；20ml（濃縮型)/瓶 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 | 達(dá)旦黃指示液的配制：取達(dá)旦黃40mg，加水使溶解成100ml，混勻，即得。0.5%苯扎溴銨溶液的配制取5%苯扎溴銨溶液100ml，加水至1000ml，搖勻，即得。標(biāo)定取在110℃干燥至恒重的基準(zhǔn)氯化鉀約0.15g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。精密量取氯化鉀溶液10ml，置50ml量瓶中，加草酸銨試液3ml、20%氫氧化鈉溶液2ml及37%甲醛溶液5ml，搖勻，放置1分鐘。精密加入0.02mol/L四苯硼鈉溶液20ml，加水至刻度，搖勻，放置20分鐘，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液2ml、20%氫氧化鈉溶液0.5ml、達(dá)旦黃指示液5滴，用0.5%苯扎溴銨溶液滴定至粉紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按下式計(jì)算每lml0.5%苯扎溴銨溶液相當(dāng)于鉀離子的量（mg)。鉀離子含量（mg/ml)=M×10×0.2×0.5244/V0-V式中M為每lml氯化鉀溶液中含氯化鉀的量，mg；0.5244為氯化鉀分子中鉀離子的含量；V0為空白消耗的0.5%苯扎溴銨溶液量，ml；V為氯化鉀溶液消耗的0.5%榮扎溴銨溶液量。 |
