| 別名 | |
| 漢語拼音 | bu gu zhi zhu she ye |
| 英文名 | Bu gu zhi injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3226-98 |
| 藥物組成 | 本品為補(bǔ)骨脂經(jīng)加工制成的注射液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕色至紅棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 溫腎扶正。 |
| 主治 | 治療白癜風(fēng)、銀屑病（牛皮癬)。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2ml，日1-2次，10日為1療程，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 在治療白癜風(fēng)時(shí)，注射后1小時(shí)左右，患部配合照射人工紫外線1-10分鐘或日曬5-20分鐘；局部如出現(xiàn)紅腫、水皰，應(yīng)暫停用藥；用藥后偶見頭暈、血壓升高；高血壓者慎用；孕婦忌用。 |
| 制備方法 | 取補(bǔ)骨脂粗粉500g，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄IO)，用75%乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后緩緩滲漉，收集滲漉液2500ml，濾過，在60℃減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10（20℃)的稠膏，用0.85%氯化鈉溶液稀釋至1000ml，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，吸取上清液，加2g聚山梨酯80及3g活性炭，攪勻，在100℃加熱30分鐘，放冷至室溫，用稀鹽酸調(diào)pH值至3.0，在4℃冷藏24小時(shí)，濾過，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.0，加0.85%氯化鈉溶液至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.0（附錄ⅦG)。 異常毒性：取本品，依法檢查（二部附錄ⅪC)，按腹腔注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2ml，加水20ml，振搖，置紫外光燈（365nm)下觀察，顯綠藍(lán)色熒光。 （2)取本品酸化后的上清液1ml，加碘化銥鉀試液2滴，生成紅棕色沉淀。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（50：60)為流動(dòng)相：檢測波長為295nm。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500，補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的分離度應(yīng)符合要求。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取補(bǔ)骨脂素對(duì)照品和異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml中各含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 測定法：分別精密量取對(duì)照品溶液與本品各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含補(bǔ)骨脂素（C11H6O3)和異補(bǔ)骨脂素（C11H6O8)的總量，應(yīng)為80-130μg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
