| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu yan ping jiao nang |
| 英文名 | Fu yan ping capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3400-98 |
| 藥物組成 | 苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗堿、枯礬、薄荷腦、硼酸。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺棕黃色粉末；氣香，味苦辛。 |
| 功效 | 清熱解毒，燥濕止帶，殺蟲止癢。 |
| 主治 | 濕熱下注，帶脈失約，赤白帶下，陰癢陰腫，以及滴蟲、霉菌、細(xì)菌引起的陰道炎、外陰炎等。 |
| 用法用量 | 外用，睡前洗凈陰部，置膠囊于陰道內(nèi)，每次2粒，日1次。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用；月經(jīng)期至經(jīng)凈3日內(nèi)停用，切忌內(nèi)服。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 水分：不得過11.0%（附錄Ⅸ Ｈ二法)。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ Ｌ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品內(nèi)容物0.3g，加水5ml，振搖，濾過，棄去初濾液,取續(xù)濾液 1ml,加濃氨試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜素磺酸鈉指示液2-3滴,沉淀即顯櫻紅色。 （2) 取本品內(nèi)容物0.6g，加乙醇5ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2 ml，即顯橙紅色，再加新制的重氮對硝基苯胺試液1-2滴，即顯紅棕色。 （3) 取本品內(nèi)容物0.3g，加硫酸使?jié)駶�，加甲�?-5ml，攪拌，點(diǎn)火燃燒，邊緣即出現(xiàn)帶綠色的火焰。 （4) 取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇20ml，水浴加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以4%醋酸鈉溶液制成的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:7:1:1)為展開劑, 展開,取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （5) 取本品內(nèi)容物0.6g，加乙醚10ml，浸漬10分鐘，時(shí)加振搖，濾過，濾液自然揮干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇制成每 1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯（4:1)為展開劑,展開, 取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：取經(jīng)五氧化二磷真空干燥24小時(shí)的鹽酸小檗堿 (C20H18ClNO4·2H2O)對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加熱水使溶解,放冷, 加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml于200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取本品10粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定�；旌涎屑�(xì)后，精密稱取適量（約相當(dāng)于1粒的量)，加乙醇100ml，水浴回流30分鐘，趁熱抽濾，濾渣用熱乙醇洗滌,洗液與濾液合并，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取10ml 置蒸發(fā)皿中,蒸去乙醇，加熱水使溶解，移入200ml量瓶中，用熱水洗凈器皿，洗液并入量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法：精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置分液漏斗中，加磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鉀57g,加水450ml，用1mol/L氫氧化鈉液調(diào)至pH10)5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚試液2ml,搖勻，精密量取二氯乙烷10ml，振搖2分鐘，靜置1小時(shí)，分取二氯乙烷液，用干燥濾紙濾過，照分光光度法（附錄Ⅴ Ａ)，在360nm波長處分別測定吸收度，計(jì)算，即得。本品每粒含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4·2H2O)不得少于13mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.28g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
