別名 |
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漢語拼音 |
fu le ke li
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英文名 |
Fu le granules
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3398-98
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藥物組成 |
忍冬藤、大血藤、甘草、大青葉、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制)、大黃(制)。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。
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功效 |
清熱涼血,活血化瘀,消腫止痛。
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主治 |
急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛。
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用法用量 |
開水沖服,每次12g,日2次。
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用藥禁忌 |
孕婦慎用。
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制備方法 |
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檢查 |
粒度:取本品5袋,稱定重量,置藥篩內(nèi),過篩時,篩保持水平狀態(tài),左右往返輕輕篩動,每一篩號過篩3分鐘,不能通過二號篩和能通過九號篩的顆粒和粉末總和,不得過10.0%。
重金屬:取本品,依法檢查(附錄ⅨE),每1.0g含重金屬不得過百萬分之十。
其他:應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
(1) 取本品4g,加1%氫氧化鈉溶液15ml,煮沸,放冷,濾過,取濾液2 ml,加稀鹽酸數(shù)滴使顯酸性,加乙醚10ml,振搖。乙醚層顯黃色,分取乙醚液,加氨試液5ml,振搖,氨液層顯持久的橙紅色。 (2) 取本品0.5g,加水10ml,煮沸,濾過,取濾液2ml,加三氯化鐵試液數(shù)滴,生成污綠色沉淀。 (3) 取本品20g,置具塞錐形瓶中,加80%乙醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加氨試液呈堿性,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,對照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水-磷酸(350:150:1)為流動相;檢測波長為274nm,理論板數(shù)按丹皮酚峰計算,應(yīng)不低于2500。
對照品溶液的制備:精密稱定丹皮酚對照品適量,加甲醇制成每1ml含3μg的溶液, 作為對照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品10袋,精密稱定,研勻,取約1袋量,精密稱定,用稀硫酸10ml和水約20ml定量轉(zhuǎn)入微量定氮蒸餾器中,蒸餾,定量收集餾液100ml,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法:分別精密量取對照品溶液及供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定, 即得。
本品每1g含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計,不得少于0.03mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
6g/袋
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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