別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yi mu cao zhu she ye
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英文名 |
Yi mu cao injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3969-98
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藥物組成 |
本品為益母草經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為無(wú)色的澄明液體。
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功效 |
子宮收縮藥。止血調(diào)經(jīng)。
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主治 |
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次1-2ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。
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制備方法 |
取益母草加水煎煮三次,合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38(80℃),加水稀釋至含水量約為35%,分別以88%-95%的乙醇提取三次,靜置,濾過(guò),回收乙醇,用活性炭(用量為0.01%-0.5%)脫色至溶液無(wú)色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中含水蘇堿20mg,脫炭,精濾,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為4.5-5.5。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(l)取本品1ml,加稀鹽酸使成酸性后,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,生成橙紅色沉淀。(2)取本品1ml,蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇-鹽酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水(8:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸水蘇堿對(duì)照品25mg,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸水蘇堿1mg)。
供試品溶液的制備:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置于三個(gè)25ml量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置冰浴中放置1小時(shí),濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白。照分光光度法,在525nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對(duì)照品與供試品的吸收度,計(jì)算,即得。本品每支含總生物堿以鹽酸水蘇堿(C7H13NO2·HCl)計(jì)算,應(yīng)為18-22mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1ml/支
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貯藏 |
密封,遮光,置陰涼處。
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備注 |
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