別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
cang er zi bi yan jiao nang
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英文名 |
Cang er zi bi yan capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2701-97
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藥物組成 |
蒼耳子浸膏粉180g,石膏浸膏粉1.76g,白芷浸膏粉62.lg,冰片30g,辛夷花揮發(fā)油4ml,薄荷腦15g,辛夷花浸膏粉72.2g,黃芩浸膏粉25.3g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為深褐色的粉末;氣香,味辛、涼。
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功效 |
疏風(fēng),清肺熱,通鼻竅,止頭痛。
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主治 |
風(fēng)熱型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻竇炎,過(guò)敏性鼻炎。
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用法用量 |
口服。每次2粒,日3次。
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用藥禁忌 |
宜飯后服用,胃腸虛寒者慎用。
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制備方法 |
以上八味,除辛夷花揮發(fā)油外,冰片、薄荷腦與適量淀粉混合,研成細(xì)粉,與上述各浸膏粉混合,噴入辛夷花揮發(fā)油,充分混勻,過(guò)篩,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品8g,置250ml磨口錐形瓶中,加稀鹽酸100ml,置沸水浴中回流1小時(shí),濾過(guò),濾液用乙醚振搖提取2次,每次50ml(水液備用),合并乙醚提取液,醚層用水洗至中性,自然揮干,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對(duì)照藥材、白芷對(duì)照藥材各6g,同法分別制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液和黃芩對(duì)照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一用0.25mol/L草酸液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。另取供試品溶液和白芷對(duì)照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的備用水溶液,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,將醋酸乙酯提取液回收并濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取辛夷花對(duì)照藥材4g,磨碎,置磨口錐形瓶中,加稀鹽酸100ml,置水浴中加熱回流1小時(shí),濾過(guò),取濾液,同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品8g,置錐形瓶中,加10%氫氧化鈉液100ml,置水浴上加熱1小時(shí),濾過(guò),濾液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,回收醋酸乙酯并濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取蒼耳子對(duì)照藥材6g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置碘蒸氣中熏5-10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品1粒,傾出內(nèi)容物,置具塞小錐形瓶中,加乙醚30ml,密閉,室溫放置1小時(shí),濾過(guò),將乙醚自然揮干,加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各0.5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,置105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.4g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
處方中各種浸膏的制備
1.黃芩浸膏粉
取黃芩加水煎煮二次,濾過(guò),合并濾液,濃縮至適量,用鹽酸調(diào)pH值至1-2,于80℃保溫1小時(shí),靜置,濾過(guò),沉淀物用水洗至中性,在60℃烘干,研成細(xì)粉,即得。
2.蒼耳子浸膏粉
取蒼耳子粉碎成粗粉,加入乙醇,加熱回流二次,濾過(guò),合并濾液,回收乙醇,加適量水,攪拌,靜置后取油層,棄去水液,每1000g油加入5000g淀粉,混勻,低溫干燥,研成細(xì)粉,即得。
3.辛夷花浸膏粉
將辛夷花置揮發(fā)油提取器中提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油另器保存,殘?jiān)铀逯蠖,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏狀,每1000g干膏加500g淀粉,混勻,在80℃以下烘干,研成細(xì)粉,即得。
4.白芷浸膏粉
將白芷加水煎煮二次,靜置,濾過(guò),合并濾液,濃縮至適量,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)45%,混勻,靜置過(guò)夜,濾過(guò),濾液回收乙醇,濃縮,每1000g干膏加500g淀粉,混勻,在80℃以下烘干,研成細(xì)粉,即得。
5.石膏浸膏粉
將石膏加水煎煮二次,靜置,濾過(guò),合并濾液,濃縮,烘干,研成細(xì)粉,即得。
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