別名 | |
處方來(lái)源 | 《中國(guó)藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 口服液 |
藥物組成 | 腫節(jié)風(fēng)。 |
加減 | |
功效 | 活血化瘀,消腫散結(jié),涼血止血。 |
主治 | 用于血熱妄行,皮膚紫斑;原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜。 |
制備方法 | 取腫節(jié)風(fēng)浸膏粉,加水,加熱煮沸溶解,濃縮,冷后加乙醇至含醇量達(dá)70%,靜置48小時(shí)。取上清液,回收乙醇,加水適量,濾過(guò),濾液加入單糖漿和苯甲酸鈉適量,加水至規(guī)定量,攪勻,灌裝,即得。 |
用法用量 | 每支10ml,每次10-20ml,日3-4次口服;小兒酌減;可連服一個(gè)月。 |
用藥禁忌 | 服藥后個(gè)別患者如有輕度惡心、嗜睡現(xiàn)象,繼續(xù)服藥后可自行消失。 |
不良反應(yīng) | 個(gè)別患者服后有輕度惡心或嗜睡,但不影響服藥。 |
臨床應(yīng)用 | 1.紫癜:諸藥制成口服液,每次10ml,日3-4次,連服30日為1療程。對(duì)照組服氨肽素,每次1.0g,日3次,連服30天為1療程,兩組中均有少數(shù)病例服藥2個(gè)療程以上。紫癜、血小板減少癥,本組189例,分為血康口服液組151例,男性38例,女性113例。年齡5-74歲;病程1個(gè)月至12年,其中氣下攝血型71例,陰虛火旺型80例。對(duì)照組38例,男性8例,女30例;年齡9-64歲;病程1個(gè)月至13年;其中氣不攝血型15例,陰虛火旺型23例。診斷標(biāo)準(zhǔn):本組病例血小板計(jì)數(shù)重復(fù)2-3次,檢查均低于100×109/L。按下述中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)分兩型:氣不攝血型:久病不愈,反復(fù)發(fā)生肌衄,皮膚紫癜色紅,頭暈?zāi)垦,神疲乏力,面色萎黃或蒼白,食欲不振。舌質(zhì)淡,脈細(xì)弱。陰虛火旺型:皮膚斑點(diǎn)青紫或斑塊時(shí)現(xiàn)時(shí)散,伴有鼻衄、齒衄或婦女月經(jīng)過(guò)多,心煩,口渴,手足心熱,顴紅,潮熱,盜汗,舌質(zhì)紅,少苔或無(wú)苔,脈細(xì)兼數(shù)。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:癥狀全部消失,治療后連續(xù)3次檢查血小板數(shù)較治療前上升10×109/L以上,并能維持1個(gè)月。有效:癥狀有明顯改善,治療后連續(xù)3次檢查血小板數(shù)較治療前上升達(dá)20×109/L,并能維持1個(gè)月。無(wú)效:癥狀無(wú)改善,治療后血小板數(shù)上升不明顯。結(jié)果:治療組總有效率80.8%,其中氣不提血型為83.1%:均顯著地高于對(duì)照組的57.9%及46.1%。對(duì)血小板計(jì)數(shù)的影響:兩組于治療后血小板平均值均比治療前有非常顯著地上升,治療組血小板上升病例數(shù)顯著地高于對(duì)照組。治療組血小板開(kāi)始上升所需天數(shù)為17.5-16.9,對(duì)照組為16.3±19.3,P>0.05。對(duì)出血癥狀的影響:治療組皮膚紫斑及其它出血癥狀完全消退者103例,占68.2%;而對(duì)照組只有10例,僅占26.3%;兩組相比P<0.01。 2.血小板減少癥:用本方治療血小板減少癥100例,男43例,女57例,年齡最小20歲,最大87歲,平均41.2歲。應(yīng)用本方第l-3日,每次10ml,日3次。以后改為每次20ml,日3次。連服1個(gè)月為1療程。期間停用其它一切升血小板及升白細(xì)胞的相應(yīng)藥物。療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:血小板治療前<5.0×109/L,治療后升至50×109/L以上,或較原水平上升30×109/L以上,或達(dá)正常水平,或基本無(wú)出血癥狀2個(gè)月以上;有效:血小板有所上升,出血癥狀改善,持續(xù)2周以上;無(wú)效:血小板數(shù)量及出血癥狀無(wú)改善。結(jié)果:顯效51例,有效30例,無(wú)效19例,總有效率為81%。 |
藥理作用 | 升血小板,止血,調(diào)節(jié)免疫。 1.升血小板:血康口服液4.0g/kg劑量能明顯對(duì)抗由阿糖胞苷抑制骨髓造血機(jī)能而引起的小鼠血小板減少,試藥組小鼠血小板計(jì)數(shù)較生理鹽水組有顯著的回升。腫節(jié)風(fēng)中的黃酮甙具有破壞免疫抑制因子的作用,即有對(duì)抗抗血小板抗體的作用,使血小板破壞減少。 2.止血:血康口服液2.25g/kg劑量能明顯縮短斷尾小鼠的出血時(shí)間和非常顯著地縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間,使血凝加快,防止出血。 3.調(diào)節(jié)免疫:用溶血空斑法、細(xì)胞吞噬和胸腺萎縮法作免疫實(shí)驗(yàn),證實(shí)腫節(jié)風(fēng)浸膏及其總黃酮對(duì)動(dòng)物的吞噬細(xì)胞功能是促進(jìn)作用;對(duì)動(dòng)物的體液免疫,小劑量呈促進(jìn)作用,大劑量則表現(xiàn)為抑制。 4.抗應(yīng)激作用:腫節(jié)風(fēng)浸膏能延長(zhǎng)小鼠的游泳時(shí)間,增強(qiáng)小鼠對(duì)常壓缺氧的耐受力。對(duì)切除雙側(cè)腎上腺的正常動(dòng)物有明顯的抗寒作用。 |
毒性試驗(yàn) | 小鼠口服最大耐受量為13g(干浸膏重)/kg,相當(dāng)于成人(70kg體重)日用量(3.75g)的242倍。 |
化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-O.1%磷酸溶液(1:4)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為344nm。理論板數(shù)按異秦皮啶峰計(jì)算應(yīng)不低于1200。對(duì)照品溶液的制備精密稱取異秦皮啶對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。供試品溶液的制備精密量取裝量項(xiàng)下的本品10ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯振搖提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并醋酸乙酯提取液,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,精密量取3ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每支含腫節(jié)風(fēng)以異秦皮啶(C11H10O5)計(jì),不得少于0.90mg。 |
理化性質(zhì) | 本品為腫節(jié)風(fēng)浸膏粉制成的口服液。本品為紅棕色的澄清液體;味苦、澀、微甜。相對(duì)密度應(yīng)不低于1.04。PH值應(yīng)為4.0-6.0。其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 (l)取本品0.5ml,微熱蒸干,置試管中,加少量鋅粉及0.l%氯化按溶液1滴,微火加熱至干,在試管口覆上用5%對(duì)二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液濕潤(rùn)的濾紙,繼續(xù)微火加熱,逸出的氣體使濾紙顯粉紅色或紫色。 (2)取本品20ml,加醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取腫節(jié)風(fēng)對(duì)照藥材2g,加水50ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液加醋酸乙酯振搖提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。再取異秦皮啶對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各4μ1,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);氨蒸氣中熏10分鐘,與對(duì)照品色譜對(duì)應(yīng)的斑點(diǎn)變?yōu)辄S綠色。 |
生產(chǎn)廠家 | |
各家論述 | |
備注 |