| 別名 | 補(bǔ)中益氣湯 |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 炙黃芪200g，黨參60g，炙甘草100g，白術(shù)（炒)60g，當(dāng)歸60g，升麻60g，柴胡60g，陳皮60g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 補(bǔ)中益氣，升陽舉陷。 |
| 主治 | 用于脾胃虛弱、中氣下陷證引起的體倦乏力、食少腹脹、久瀉、脫肛、子宮脫垂。 |
| 制備方法 | 粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。另取生姜20g、大棗40g加水煎煮2次，濾過。取上述細(xì)粉，用煎液泛丸，干燥，制成水丸；或?qū)?a class="channel_keylink" href="http://m.gydjdsj.org.cn/pharm/2009/20090113051821_91397.shtml" target="_blank">生姜和大棗的煎液濃縮，每100g粉末加煉蜜100-120g及生姜和大棗的濃縮煎液，制成小蜜丸；或每100g粉末加煉蜜100-120g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 水丸：每次6g；大蜜丸：每次1丸；均日2-3次空腹服。口服液：每次10ml，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | 凡陰虛發(fā)熱或水虧火旺所致的吐血、衄血，或真陽虛衰、陽虛欲脫，或格陽戴陽，或命火衰微，或溫?zé)釣a痢，或脈證俱實(shí)的實(shí)熱證等，均不宜用。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)，抗胃潰瘍和抗胃粘膜損傷，興奮子宮，增強(qiáng)心肌收縮力，影響消化液分泌，調(diào)節(jié)免疫功能，促進(jìn)代謝，抗腫瘤，抗突變等。 1．調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)：本方水煎劑皮下注射（10g/kg，5g/kg)有明顯抑制胃排空作用。灌胃或皮下注射，能明顯抑制正常小鼠推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，也能抑制新斯的明引起的小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的亢進(jìn)，也能拮抗鹽酸嗎啡引起小鼠小腸推進(jìn)的抑制。本方也能抑制大黃造型之“脾虛”大鼠全消化道的排空時(shí)間。離體腸管試驗(yàn)表明，水煎劑或丸劑的水混懸液對(duì)乙酰膽堿或氯化鋇所致的家兔離體小腸強(qiáng)直性收縮有明顯的拮抗作用，對(duì)腎上腺素引起小腸收縮的抑制也有拮抗作用。本方小劑量對(duì)家兔十二指腸自發(fā)活動(dòng)呈興奮作用，劑量較大時(shí)則呈抑制作用。www.med126.com本方口服液2.5g，能對(duì)抗乙酰堿引起的離體大鼠十二指腸興奮以及阿托品所致的十二指腸抑制，且對(duì)抗作用優(yōu)于丸劑；25g/kg小鼠灌胃，對(duì)小鼠腸道蠕動(dòng)有促進(jìn)作用，且優(yōu)于丸劑。 2. 抗胃潰瘍、抗胃粘膜損傷：本方水煎劑三個(gè)劑量（10g/kg，15g/kg，20g/kg)口服給藥對(duì)應(yīng)激性胃潰病、幽門結(jié)扎法潰病、利血平胃潰瘍大鼠模型均有良好的保護(hù)作用，表現(xiàn)為該方能明顯降低上述模型的潰瘍發(fā)生率和潰瘍指數(shù)，對(duì)乙酸法慢性胃潰瘍模型連續(xù)灌胃治療10日，有明顯促進(jìn)潰瘍愈合作用。研究表明，該方在抗?jié)冇行┝繒r(shí)能抑制大鼠的基礎(chǔ)胃酸分泌，抑制在體大鼠胃肌電的平均振幅以及抑制離體大鼠胃肌條的過度收縮（Ach或氯化鋇)，維持胃粘膜有效血流及促進(jìn)胃組織蛋白質(zhì)合成的作用。該方上述劑量對(duì)無水乙醇、0.6mol/L HCI、0.2mol/L NaOH三種物質(zhì)造成大鼠胃粘膜的急性損傷有明顯的保護(hù)作用，能明顯降低胃粘膜損傷指數(shù)。研究表明該方有輕度增加正常大鼠胃壁結(jié)合粘液，提高消炎痛引起胃壁結(jié)合粘液的減少的作用；也能提高正常大鼠和消炎痛處理大鼠胃組織PGE2含量；具提高正常大鼠和消炎痛處理大鼠胃粘膜Na+，K+，Mg2+-APT酶的活力和有提高消炎痛處理大鼠胃粘膜cAMP含量的作用。采用大黃造成大鼠類“脾氣虛”模型，實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)該模型對(duì)消炎痛或水浸應(yīng)激引起的胃粘膜損傷程度明顯重于正常對(duì)照組，該模型給予補(bǔ)中益氣湯治療7日后進(jìn)行相同試驗(yàn)，結(jié)果表明給藥組動(dòng)物胃粘膜損傷指數(shù)明顯低于非治療組，并接近正常組，提示該方對(duì)脾虛大鼠胃粘膜易損傷性有復(fù)健作用。 3．影響消化液分泌、促進(jìn)小腸吸收：（1)大鼠幽門結(jié)扎法胃酸分泌試驗(yàn)表明，本方水煎劑十二指腸每次給藥，小劑量（10g/kg)可提高胃蛋白酶活性和增加其排出量，但劑量較大時(shí)（30g/kg)則可抑制胃酸、胃蛋白酶分泌，表現(xiàn)為胃液分泌量、總酸排出量、胃蛋白酶排出量明顯減少。本方還有明顯拮抗乙酰膽堿、五肽胃泌素、組胺的促泌酸作用。（2)亞急性大鼠胰外分泌試驗(yàn)表明，用本方水煎劑十二指腸給藥（30g/kg)對(duì)清醒大鼠胰液的分泌有一定程度的促進(jìn)作用。給藥后3O分鐘；胰液流率輕度增加，胰蛋白濃度及其排出量較給藥前明顯增加。對(duì)急性麻醉大鼠膽汁分泌未見明顯的影響。www.med126.com（3)采用同位素示蹤以及整體小鼠游離腸袢吸收法試驗(yàn)表明，給小鼠補(bǔ)中益氣湯灌胃10日（每日25g/kg)有明顯增加小鼠小腸對(duì)3H-葡萄糖吸收的作用，并可使小鼠體重明顯增加。 4．調(diào)節(jié)免疫：幼年小鼠灌胃補(bǔ)中益氣口服液25g/kg連續(xù)14日能明顯增加脾臟濕重，給雄性小鼠皮下注射可的松（35mg/kg)，實(shí)驗(yàn)組加服補(bǔ)中益氣湯，用量為臨床用量10倍，連續(xù)給藥5日，每日2次，第6天測(cè)胸腺重量與單給可的松對(duì)照組比較，結(jié)果表明該方能明顯恢復(fù)由可的松引起的胸腺萎縮。該方能增加小鼠T細(xì)胞亞群，明顯提高對(duì)胸腺嘧啶脫氧核苷酸的攝取。給氣虛小鼠以每日0.2mg/kg劑量灌胃補(bǔ)中益氣湯1周后能顯著提高外周血T細(xì)胞的百分率。本方內(nèi)服，可使脾虛瀉泄患者的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率上升10.99%。本方也能使肺結(jié)核者的T4（輔助細(xì)胞)上升，T3（抑制細(xì)胞)下降，T4/T3比例上升；還能使選擇性地激活淋巴細(xì)胞中的T4的植物血凝素（PHA)上升。研究表明，對(duì)小鼠行截肢手術(shù)應(yīng)激可使小鼠紅細(xì)胞C3b受體花環(huán)率（RBC-C3bRR)和紅細(xì)胞免疫復(fù)合物花環(huán)率（RBC-ICR)明顯低于正常對(duì)照組；小鼠血清中紅細(xì)胞免疫粘附促進(jìn)因子降低，而紅細(xì)胞免疫粘附抑制因子升高，分別反映在RBC-C3bR花環(huán)促進(jìn)率（RFER)的降低和RBC-C3bR花環(huán)抑制（RFIR)升高；www.med126.com血清中TSH、T4降低。術(shù)前灌服補(bǔ)中益氣湯均可拮抗手術(shù)造成上述指標(biāo)的變化。表現(xiàn)為RBC-C3bRR、RBC-ICR水平提高，使RFER升高，而RFIR降低，使TSH有所恢復(fù)，T3、T4維持在正常水平，若與TRH合用，效果更為明顯。實(shí)驗(yàn)也表明，手術(shù)應(yīng)激使小鼠脾NK細(xì)胞活性降低，單用TRH只能使受抑的NK活性部分升高，伍用補(bǔ)中益氣湯后，能拮抗由于手術(shù)應(yīng)激造成的NK活性降低，幾乎達(dá)正常水平。 臨床研究表明，以類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡、硬皮病及γ-球蛋白血癥患者為對(duì)象，給予補(bǔ)中益氣湯5.0g/d（體重50kg以下者)或7.5g/d（體重50kg以上者)連續(xù)服藥4周后發(fā)現(xiàn)：低蛋白血癥的病例顯示有升高趨勢(shì)；血清內(nèi)IgG水平明顯下降，而IgA有上升傾向，兩例IgM增高患者用藥后有所下降。用補(bǔ)申益氣湯加減治療19例虛寒胃痛和15例脾虛泄瀉者，前者服藥后血清IgG較服藥前平均升高1.59mg/ml，而后者血清IgG則降低1.91mg/ml，但I(xiàn)gA、IgM和補(bǔ)作C3的變化不明顯。本方治療慢性原發(fā)性血小板減少性紫癜，可使患者血小板數(shù)明顯升高，血小板表面的IgG（PG-IgG)有減少傾向，同時(shí)血中IFN-2較治療前顯著增加，但I(xiàn)FN-β，IFN-γ無明顯改變，因而認(rèn)為該方有誘生IFN-α的作用。本方對(duì)脾虛模型小鼠低下的IFN-γ、NK、IL2的活性有增強(qiáng)作用，并可使之恢復(fù)至正常水平，維持“NKC-IFN-γ-IL2”調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)的正常水平。本方按100mg/kg體重的劑量注入小鼠腹腔內(nèi)，用C3b熒光抗體法觀察，證明腹腔巨噬細(xì)胞膜上有與C3b結(jié)合的部位，與C3b結(jié)合的巨噬細(xì)胞，其吞噬膠粒的能力上升。這種吞噬能力與抗體無關(guān)。用雙向交叉免疫電泳證明，在試管內(nèi)該方能使補(bǔ)體激活，并在缺乏C4的人血清中同樣發(fā)生激活作用。 5. 強(qiáng)心和升高血壓：本方小劑量可興奮蛙的心肌，使其收縮力加強(qiáng)，過量則呈抑制作用。實(shí)驗(yàn)也證明本方有溫和的劑量依賴性地升高大鼠收縮壓、舒張壓和平均血壓作用，使心率減慢，但不明顯改變心肌時(shí)間指數(shù)，說明該方有一定的強(qiáng)心效應(yīng)，而不增加心肌耗氧量。 6．興奮子宮：本方醇提劑對(duì)在體或離體子宮及周圍組織有選擇性興奮作用，當(dāng)方中加入益母草、枳殼等藥物時(shí)，其作用更為突出，其對(duì)子官的興奮作用不受阿托品的影響，說明直接作用于子宮。取離體家兔子宮加本方口服液0.05ml、0.1ml、0.2ml，有非常明顯的興奮作用，對(duì)在體家兔子宮也有相同作用，且優(yōu)于丸劑。 7. 抗腫瘤、抗突變作用：實(shí)驗(yàn)表明，本方水煎劑（15-20g/kg)灌胃給藥，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：對(duì)N-亞硝基肌氨酸乙酯誘發(fā)的小鼠胃鱗癌的發(fā)生率有降低作用，對(duì)照組胃鱗癌的發(fā)生率為57.1%，給藥組為37.8%；對(duì)接種宮頸癌小鼠口飼本方后能延長其死亡時(shí)間，使癌結(jié)縮�。槐痉娇擅黠@降低正常小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性，增加荷瘤小鼠紅細(xì)胞數(shù)，提高血清白蛋白、球蛋白比值，增加白蛋白和甲種球蛋白量，并降低丙種球蛋白量，延長小鼠游泳時(shí)間，從而改善荷瘤機(jī)體的蛋白質(zhì)代謝。本方可明顯提高環(huán)磷酰胺（cy)的抗癌治性，二者合用對(duì)小鼠S180、L615、Lewis腫瘤均有不同程度的協(xié)同抑制作用；能顯著對(duì)抗cy所致染色體畸變作用，對(duì)。Cy引起的白細(xì)胞下降有升高作用，并可使紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)升高至正常；可使脾臟髓外幼紅細(xì)胞彌漫性增生，淋巴細(xì)胞增生活躍。本方對(duì)小鼠艾氏腹水癌有一定的抗癌效果，能使荷瘤小鼠肝、脾、胸腺等重量顯著增加，使淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及單核細(xì)胞增加，并使巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)值與校正吞噬指數(shù)值有所增加。本方能明顯降低實(shí)體癌病人外周血淋巴細(xì)胞微核率的實(shí)驗(yàn)證明，該方具有抗染色體損傷細(xì)胞突變的作用，利用測(cè)定癌細(xì)胞膜表面過氧化脂質(zhì)（LPO)含量的方法，研究補(bǔ)中益氣湯對(duì)艾氏腹水癌（EAC)小鼠癌細(xì)胞膜LPO含量的影響。www.med126.com結(jié)果表明無論體外給藥還是體內(nèi)給藥，該方對(duì)腫瘤組織中過氧化脂質(zhì)含量升高均有明顯抑制作用。 臨床研究表明，本方能改善惡性腫瘤患者的食欲 不振和全身倦怠癥狀，對(duì)腫瘤患者腹水中存在的毒激 素脂肪分解活性有顯著的抑制作用。本方能減輕化 療、放療及手術(shù)等聯(lián)合治療癌腫時(shí)所出現(xiàn)的食欲不振 體力下降、白細(xì)胞減少及貧血等副作用。 8．促進(jìn)代謝：（1)提高機(jī)體細(xì)胞活性：在肌注氫 化可的松造成小鼠“類陽虛”模型，測(cè)定陽虛動(dòng)物肝細(xì) 胞內(nèi)多種成分的變化，其結(jié)果：“氫可”小鼠RNA含量下降．補(bǔ)中益氣湯可使RNA含量升高，并使下降的谷氨酸脫氫酶（GOH)、單胺氧化酶（MAO)、乳酸脫氨酶（LDH)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PH)、葡萄糖-6-磷酸酶（G-6-P)、酸性磷酸酶（CAP)、非特異性酯酶（N-Ease)以及脾臟內(nèi)白髓和淋巴細(xì)胞和腎上腺N-Ease也有一定的升高，說明本方有提高機(jī)體細(xì)胞活性和促進(jìn)機(jī)體代謝，達(dá)到消除虛證的效果。（2)促進(jìn)蛋白質(zhì)合成：補(bǔ)中益氣丸水混懸液灌胃小鼠，日按3.6g/kg給藥，連續(xù)12日，能明顯促進(jìn)3H-亮氨酸摻入肝蛋白質(zhì)合成。本方水煎劑給小鼠灌胃給藥7日，其肝、胃組織、血清摻入3H-uR、3H-TdR、3H-Leu的量明顯高于對(duì)照組，提示該方有促進(jìn)上述組織RNA、DNA、蛋白質(zhì)合成的作用。（3)增強(qiáng)血糖的調(diào)節(jié)能力：本方能增強(qiáng)大黃造型之“脾虛”大鼠饑餓時(shí)的血糖調(diào)節(jié)能力，使其能量代謝調(diào)節(jié)適應(yīng)能力增強(qiáng)，促使造型動(dòng)物早日康復(fù)。（4)實(shí)驗(yàn)也表明，本方能減少小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸、血尿素氮（BUN)含量，加速運(yùn)動(dòng)后BUN的恢復(fù)。（5)本方能明顯提高小鼠常壓缺氧的耐受性和延長亞硝酸鈉中毒小鼠存活時(shí)間。 9．影響內(nèi)分泌：用本方治療原發(fā)性精子缺乏癥患者時(shí)發(fā)現(xiàn)．該方能使患者血清中促卵泡激素（FSH)平均值明顯降低，但血清中LH、T、PL及E2的水平在治療前后未見顯著差異。并且發(fā)現(xiàn)單用補(bǔ)中益氣湯治療精子缺乏癥的效果與單用人絕經(jīng)期促性腺激素（HMG)或克羅米酚治療時(shí)的效果基本相同；但若在單用HMG或克羅米酚治療精子缺乏癥6個(gè)月以上，再并用本方則能使患者的改善率明顯提高，這意味著本方與激素分泌促進(jìn)劑有著不同的作用途徑。 10．抑菌：平板法試驗(yàn)，本方對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用。 11．耐缺氧：補(bǔ)中益氣口服液25g/kg給小鼠連續(xù)灌胃7日，能延長小鼠缺氧死亡時(shí)間和游泳時(shí)間。 |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕色的水丸，或?yàn)樽睾稚梁诤稚男∶弁杌虼竺弁瑁晃段⑻�、微苦、辛。�?yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，微木化。草酸鈣針晶細(xì)小，長10-32μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。聯(lián)結(jié)乳管直徑12-15μm，含細(xì)小顆粒狀物。薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。木纖維成束，多碎斷，淡黃綠色，末端狹尖或鈍圓，有的有分叉，直徑14-41μm，壁稍厚，具十字形紋孔時(shí)，有的胞腔中含黃棕色物。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物，直徑8-25μm。 （2)取本品水丸5g，研碎，加正己烷10ml；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加正己烷20ml。超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘?jiān)诱和?ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材0.2g，加正己烷5ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取新制備的上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯（20：0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個(gè)桃紅色斑點(diǎn)。www.med126.com （3)取本品水丸5g，研碎，加水20ml；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加水30ml。煎煮30分鐘，濾過，濾液中加稀鹽酸5ml，超聲處理5分鐘，靜置，離心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH至中性，稍加熱，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對(duì)照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：1：3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 鑒別 | 取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。聯(lián)結(jié)乳管直徑12-15μm，含細(xì)小顆粒狀物。石細(xì)胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁較厚，紋孔稀疏。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.本品不適用于惡寒發(fā)熱表證者，暴飲暴食脘腹脹滿實(shí)證者。 2.不宜和感冒類藥同時(shí)服用。 3.高血壓患者慎服。 4.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆或其制劑。 5.本品宜空腹或飯前服為佳，亦可在進(jìn)食同時(shí)服。www.med126.com 6.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥期間出現(xiàn)頭痛、頭暈、復(fù)視等癥，或皮疹、面紅者，以及血壓有上升趨勢(shì)，應(yīng)立即停藥。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 備注 | 甘草膏、粉比例按處方量，視配料情況隨機(jī)選擇。 |
