硝酸咪康唑搽劑—硝酸咪康唑的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定硝酸咪康唑搽劑中硝酸咪康唑(C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃)的含量。

本方法適用于硝酸咪康唑搽劑中硝酸咪康唑的含量測定。

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 0.5%醋酸銨溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按硝酸咪康唑峰計算一般為7000.。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.5%醋酸銨溶液 乙腈＋甲醇=15 42.5 42.5

2.2 檢測波長：230nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取硝酸咪康唑對照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取本品2mL（相當于硝酸咪康唑40mg)，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，于230nm波長處測定硝酸咪康唑的吸收值，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.712-713。