潑尼松龍的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定潑尼松龍的含量。

1.甲醇

2.水

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按潑尼松龍峰計算應不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水= 65 35

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取潑尼松龍對照品適量，加甲醇溶解并稀釋成溶液。

3. 內(nèi)標溶液的制備

取炔孕酮適量，加甲醇制成每1mL中約含有1.5mg的溶液，即得。

4. 供試品溶液的制備

上述供試品加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含1mg的溶液，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述供試品溶液與內(nèi)標溶液5mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，混合均勻，取10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處測定炔諾孕酮和內(nèi)標醋酸甲地孕酮的吸收值，按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。另取潑尼松龍對照品溶液，同法測定。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p369。