泛昔洛韋原料藥－泛昔洛韋－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定泛昔洛韋原料藥中泛昔洛韋的含量。

本方法適用于泛昔洛韋原料藥。

供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長305nm處檢測泛昔洛韋的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀（0.02mol/L)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按泛昔洛韋峰計算應(yīng)不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氫鉀=20 80

2.2 檢測波長：305nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取泛昔洛韋對照品適量，用流動相稀釋制成每1mL中含

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，用流動相稀釋制成每1mL中含50µg的溶液，即為供試品溶液。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長305nm處測定泛昔洛韋（C₁₄H₁₉N₅O₄)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.274。