阿莫西林克拉維酸鉀片－阿莫西林與克拉維酸－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定阿莫西林克拉維酸鉀片中阿莫西林與克拉維酸的含量。

本方法適用于阿莫西林克拉維酸鉀片。

供試品加水溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處檢測(cè)阿莫西林與克拉維酸的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按阿莫西林峰計(jì)算不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用2mol/L氫氧化鈉溶液pH值至6.0) 乙腈=96 4

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取阿莫西林對(duì)照品和克拉維酸對(duì)照品各適量，加水溶解并定量稀釋制成與供試液相同濃度的混合溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品10片，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于1片的量)，加水溶解并定量稀釋成每1mL中含阿莫西林1.0mg的溶液，濾過(guò)，續(xù)濾液即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)220nm處測(cè)定阿莫西林（C₁₆H₁₉N₃O₅S)和克拉維酸（C₈H₉NO₅)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.230。