| 編號(hào) | 1294 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女31例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：53.0±9.3歲；對(duì)照組：49.5±11.7歲 |
| 疾病 | 輕、中度原發(fā)性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 卡維地洛片 |
| 藥品商品名稱 | 達(dá)力全 |
| 藥品英文名稱 | Carvedilol Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040761；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040760；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040759 |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海羅氏制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 卡維地洛開始劑量12.5 mg/d，8：00口服，2周后若未達(dá)到降壓目標(biāo)(坐位SBP/DBP<140/90 mmHg或者SBP下降>20 mmHg)，則每2周遞增12.5 mg，直至50.0 mg/d；比索洛爾開始劑量為2.5 mg/d，8：00口服，若降壓不達(dá)標(biāo)，則每2周遞增2.5 mg，直至10.0 mg/d。如在某一劑量血壓控制滿意，則維持服用該劑量直至試驗(yàn)結(jié)束，總計(jì)服藥24周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | ① 顯效：DBP下降≥ 10 mmHg并降至正�；騍BP下降20 mmHg以上。② 有效：DBP下降雖未達(dá)10 mmHg但降至正�；騍BP下降10～19 mmHg。③ 無(wú)效：未達(dá)上述水平。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
診室坐位血壓和心率的變化：兩組治療2周后坐位血壓稍有下降。但大部分未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，隨著劑量的增加，血壓逐漸下降。卡組第6周時(shí)大部分患者血壓達(dá)到目標(biāo)水平且仍有繼續(xù)下降趨勢(shì)，第8周時(shí)血壓下降到穩(wěn)定水平且能維持至24周末。比組治療6周后大部分患者血壓達(dá)到目標(biāo)水平且趨于穩(wěn)定并維持至24周末。24周時(shí)兩組SBP和DBP與治療前比較差異均有顯著性(P均<0．05)。兩組SBP／DBP降低幅度差異無(wú)顯著性(P均>0．05)。卡組和比組在治療后的第4周時(shí)心率稍有下降，在服藥8周時(shí)心率下降最明顯，以后坐位心率維持在相對(duì)穩(wěn)定水平，血壓的變化趨勢(shì)及下降幅度見圖1～3，心率的變化趨勢(shì)及下降幅度見圖4，5。
  兩組降壓療效比較：治療24周末，卡組(服藥12．5～50．0 mg／d)中顯效21例，有效7例，無(wú)效2例，總顯效率為7O%，總有效率為93．3%；比組(服藥2．5～ 10．0 mg／d)中顯效17例，有效1O例，無(wú)效3例，總顯效率為56．7%，總有效率為90．0%。兩組療效差異均無(wú)顯著性(P均> 0．05)，但卡組較比組有更顯效的趨勢(shì)。 量-效關(guān)系(表2)：卡組劑量增至37．5 mg／d時(shí)，大部分患者血壓得到有效控制；劑量增至5O．0 mg／d時(shí)累計(jì)有效率達(dá)93．3%；24周的平均服藥劑量為24．2 mg／d。比組劑量增加至10．0 mg／d時(shí)累計(jì)有效率達(dá)90．0%，平均服藥劑量為5．0 mg／d。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 主要不良反應(yīng)有頭暈(13%)、乏力(2%)和嗜睡(2%)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
