編號 | 1859 |
總例數(shù) | 121例 |
性別例數(shù) | 男74例,女47例 |
治療組例數(shù) | 61例 |
對照組例數(shù) | 60例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:50~78歲;對照組:50~80歲 |
平均年齡 | 治療組:61±7歲;對照組:62±7歲 |
疾病 | 原發(fā)性高膽固醇 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 氟伐他汀 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Fluvastatin |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:每晚頓服氟伐他汀40mg;對照組:每晚頓服辛伐他汀20mg。兩組患者均連服6周,服藥期間飲食依舊,但停用其他調(diào)脂藥物。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》判定。顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C 升高≥0.26 mmol/L;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C 升高0.10~0.26mmol/L;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者;惡化:TC或TG上升≥10%,HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組用藥前后血脂參數(shù)比較:見表1。治療組和對照組用藥后血清TC、TG、LDL-C均明顯下降,HDL-C明顯升高(P<0.01),提示兩藥均有明顯調(diào)脂作用。
兩組調(diào)脂幅度比較:見表2。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)兩組調(diào)脂幅度差異無顯著性(P>0.05)。 兩藥治療高膽固醇血癥療效比較:顯效、有效、無效病例數(shù)治療組(n=61)分別為44、12、5例,對照組(n=60)則10為41、13、6例,兩組療效比較差異無顯著性(Hc=0.222,P>0.05)。 兩藥治療高甘油三脂血癥療效比較:顯效、有效、無效病例數(shù)治療組(n=51)分別為21、24、6例,對照組(n=56)則為25、23、8例.兩組療效比較差異無顯著性(Hc=0.0236,P>0.05)。 兩藥治療低密度脂蛋白膽固醇血癥的療效比較:治療組(n=3O)顯效8例,有效及無效均為11例;對照組(n=40)則分別為11、19、10例;兩組療效比較差異無顯著性(Hc=0.478,P>0.05) |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組用藥后副反應(yīng)發(fā)生率為5.8%,其中多為腹脹、惡心和稀便,但均能耐受,只其中1例發(fā)生ALT升高,無臨床意義。對照組副反應(yīng)發(fā)生率為5.0%,亦多為消化道不適癥狀,其中2例在服藥2周時(shí)復(fù)查肝功能為ALT輕度升高,6周后復(fù)查下降至正常。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |