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編號(hào)
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1862
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男35例，女25例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：56±10歲；對(duì)照組：55±9歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組：冠心病10例，高血壓11例，糖尿病10例，高血壓11例，糖尿病10例，脂肪肝25例；對(duì)照組：其中合并冠心病l6例，高血壓10例，糖尿病12例，脂肪肝24例。
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藥品通用名稱(chēng)
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鹽酸小檗堿片
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Berberine Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H35020940
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生產(chǎn)廠家
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福建省三明天泰制藥有限公司
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：口服鹽酸小檗堿0.5g tid；對(duì)照組：口服上海通用藥業(yè)股份有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字H20000311)生產(chǎn)的洛伐他汀20mg，qd。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年我國(guó)衛(wèi)生部藥政局制訂的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》心血管系統(tǒng)藥物研究指導(dǎo)原則：總有效率(%)=[(顯效例數(shù) 好轉(zhuǎn)例數(shù))×100%]/總病例數(shù)，其中定義為：(1)顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDLc上升≥10%；TC-HDLc/HDLc下降≥20%。(2)有效：TC下降10%～<20%；TG下降20%～40%；HDLc升高4～10mg/dl；TC-HDLc/HDLc下降10%～20%。(3)無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。(4)惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDLc下降≥4mg/dl；TC-HDLc/HDLc增高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療前后血脂水平比較：見(jiàn)表1。兩組治療前各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)顯著性差異，有可比性。治療8周后測(cè)TC、TG、LDL-c均呈顯著性降低(P＜0.01)。
兩組療效比較：兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，χ\ \{2\}=0.185，P＞0.05，兩組間無(wú)顯著差異，說(shuō)明治療組與對(duì)照組降低血脂療效相當(dāng)，見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療后肝腎功無(wú)異常反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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