編號(hào)
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1989
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男38例,女22例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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30~75歲
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平均年齡
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疾病
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高脂蛋白血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20010517;國藥準(zhǔn)字H20010518
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生產(chǎn)廠家
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諾華制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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患者每晚服氟伐他汀鈉20mg,療程共8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局制訂的《新藥西藥》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定。(1)顯效:TC下降>2O%,TG下降>4O%,高密度脂蛋白一膽固醇(HDL-c)上升>0.26mmol/L,TC-HDL-c/HDL-C下降>2O%;(2)有效:TC下降1O%~20%,TG下降2O%~40%,HDL-C上升0.10~0.26mmol/L,TC-HDL-c/HDL-c下降10%~2O%;(3)無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后的血脂變化見表1。治療6~8周后,血TC平均降低25%(P<0 001),TG平均降低l2%(P<0 01),LDL-cC平均降低3O%(P<0.001),HDL-c平均升高5%(P<0.05),TC-HDL-c/HDL-c平均降低31%(P<0 001)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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腹脹、排氣多各1例;2例治療后出現(xiàn)ALT增高,均小于正常上限值的2倍。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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