編號(hào) | T12001 |
總例數(shù) | 82例 |
性別例數(shù) | 男57例,女25例 |
治療組例數(shù) | 42例,男28例,女14例 |
對(duì)照組例數(shù) | 40例,男29例,女l1例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:36±6.8歲,對(duì)照組:34±5.3歲 |
疾病 | 慢性丙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg ,每周一次;對(duì)照組:皮下注射干擾素α-2a 5 MU,隔日1次,兩組療程均為48周。兩組患者均同時(shí)服用相似劑量的利巴韋林膠囊(每日800~1200mg)并均視病情酌情使用水飛薊素制劑或甘草甜素制劑。 |
聯(lián)合用藥 | 每日服用利巴韋林膠囊800~1200mg,視病情酌情使用水飛薊素制劑或甘草甜素制劑。 |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組患者三種病毒學(xué)應(yīng)答率比較,觀察組EVR、E1VR、SVR均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或0.05)(表1)。 按HCV不同基因型比較兩組療效;騃型EVR、ETVR、SVR均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或0.05);非基因I型則僅EVR高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。ETVR、SVR則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05 )(表2)。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 觀察組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為:發(fā)熱92.9%(39/42)、頭痛及四肢酸痛95.2%(40/42)、四肢無力47.6%(20/42)、脫發(fā)14.3%(6/42)、外周血白細(xì)胞下降100%(42/42)、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值下降100%(42/42)、血小板下降14.3%(6/42)。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |