編號(hào)
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1647
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男37例,女23例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:(468±16.3)歲;對(duì)照組:(47.2±161)歲
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疾病
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下呼吸道細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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硫酸依替米星
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Etimicin Sulfate
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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中國杭州利民制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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采用區(qū)組隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)方法,按隨機(jī)表進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組硫酸依替米星1130mg溶1:100ml生理鹽水靜脈滴注,每日2次。對(duì)照組硫酸阿米卡星400mg溶3500m1生理鹽水靜脈滴注,每日1次。療程均為5~10天,病情需要可適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)問,最長(zhǎng)不超過2用。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”規(guī)定采用痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)研室及病豫學(xué)檢查均正常。顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn)。無效:用藥72小時(shí)以后病情無明顯好轉(zhuǎn)或有所加重。痊愈與顯效臺(tái)計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按消除、未消、部分消除、替換、再感染五級(jí)評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組平均用藥天數(shù)分別為(8.00±1.92)天及(8.01±1.91)天(P>0.05),兩組病人治療期問體溫升高者分別為25例及24例(P >0 05),治療有效率分別為90.O%和86.7( P>0.05),細(xì)菌清除率分別為88.5%和88.O%(P>0.05)。耳毒性不照反應(yīng)分別為3.3%和3、3% ,腎毒性不良反應(yīng)分別為3.3%和3.3%。兩組治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)或分類異常人數(shù)分別為27例與25例(P>0.05)。治療結(jié)束后白細(xì)胞計(jì)數(shù)或分婁轉(zhuǎn)正常人數(shù)分別為24例及23例(P>0.05)。統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù)顯示兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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