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編號(hào)
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512
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總例數(shù)
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56例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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30例，男l(wèi)6例，女l4例
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對照組例數(shù)
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26例，男13例，女l3例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組(43±15)歲，對照組(47±17)歲
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疾病
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中、重度急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(阿莫西林)-500mg(舒巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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南昌振華醫(yī)藥科技研究所
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用阿莫西林/舒巴坦粉針劑，對照組用氨芐西林/舒巴坦粉針劑，每瓶1.5g(含氨芐西林1.0g，舒巴坦0.5g)，廣州制藥廠生產(chǎn)。用法：兩組均為3g溶于100ml生理鹽水，靜脈滴注，每8小時(shí)1次，療程(8±2)天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按4級(jí)評定：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有l(wèi)項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效比較見表1：
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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納入不良反應(yīng)評價(jià)的病例數(shù)共59例，其中治療組31例．對照組28例。治療組有1例患者出現(xiàn)皮疹，反應(yīng)較輕，停藥后癥狀消失；有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，用藥3天后癥狀消失。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(2/31)；對照組有2例患者出現(xiàn)皮疹，反應(yīng)較重，停藥后癥狀消失；有l(wèi)例患者出現(xiàn)皮膚瘙氧，用藥3天后癥狀消失對照組不良反應(yīng)發(fā)牛率為11% (3/28)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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