| 編號(hào) | 1368 |
| 總例數(shù) | 110例 |
| 性別例數(shù) | 男71例，女39例 |
| 治療組例數(shù) | 56例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 54例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～62歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 下呼吸道細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星注射液；加替沙星膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 瑪馬維奇；萊迪 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液；膠囊 |
| 規(guī)格 | 20ml:200mg；100mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥試字H20030067；國藥試字H20030035 |
| 生產(chǎn)廠家 | 威海華夏藥業(yè)有限公司；成都恒瑞制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A、B組患者均常規(guī)醫(yī)療護(hù)理及對(duì)癥治療。A組用加替沙星注射液0.4g加5%葡萄糖注射液200ml聯(lián)用，iv 每日1次×3～5日后改用加替沙星膠囊0.4g，口服，每日1次，總療程7～l4日；B組用甲磺酸左氧氟沙星注射液0.2g加5%葡萄糖注射液100ml聯(lián)用，iv 每日2次×3～5日后改用鹽酸左氧氟沙星膠囊0.2g，口服每日2次，總療程7～14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部《抗菌藥物l臨床研究指導(dǎo)原則》將療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4項(xiàng)，細(xì)菌學(xué)按病原菌清除、部分清除、替換、再感染、未清除5項(xiàng)，不良反應(yīng)與藥物關(guān)系按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)5項(xiàng)評(píng)定治療總有效率以痊愈、顯效病例數(shù)．細(xì)菌清除率以病原菌清除株數(shù)，不良反應(yīng)發(fā)生率以肯定有關(guān)、很可能有關(guān)病例數(shù)為計(jì)算依據(jù)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效A、B組的有效病例分別為53、52例，總有效率分別為94.6%、96.3%，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。
細(xì)菌清除率A、B組均用痰液做了細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，細(xì)菌陽性株數(shù)分別為50、48株，細(xì)菌清除數(shù)分別48、4l株，細(xì)菌清除率分別為96.0%、85.4%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05，見表2。
  藥敏試驗(yàn)結(jié)果 A、B組共分離出細(xì)菌98株，它們的細(xì)菌陽性率分別為89.3%、88.9%，98株細(xì)菌均做了加替沙星、左氧氟沙星的藥物敏感試驗(yàn)，對(duì)加替沙星、左氧氟沙星最敏感的菌株分別為90、88株，細(xì)菌對(duì)它們的敏感率分別為91.8%、89.7%。兩組比較，差異尤統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | A組在治療過程中惡心5例，靜脈炎、ALT增高各2例，濕疹、失眠各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率17.9%；B組在治療過程中惡心、腹瀉、頭昏、皮疹各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率7.4%。兩組患者的不良反應(yīng)輕微，可耐受。不影響治療。治療結(jié)束后消失，未見光敏反應(yīng)，無明顯的心、腦、肝、腎損害及電解質(zhì)混亂。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
