編號 | 1684 |
總例數(shù) | 72例 |
性別例數(shù) | 男42例,女30例 |
治療組例數(shù) | |
對照組例數(shù) | |
年齡區(qū)間 | 60~85歲 |
平均年齡 | 70.8歲 |
疾病 | 老年慢性功能性便秘 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 聚乙二醇4000 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Macrogol 4000 |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 將人選的72例患者隨機平分為聚乙二醇4OO0治療組和乳果糖對照組。治療組服用聚乙二醇4OO0,每次10g,bid;對照組服用乳果糖,15mL,bid。療程2周。試驗期間不能同時服用其他助瀉藥。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀恢復(fù)正常;有效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀二者之一恢復(fù)正常;無效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀均未達(dá)到正常。因藥物不良反應(yīng)或療效不滿意中途退出試驗者也記為無效。大便次數(shù)正常標(biāo)準(zhǔn)為:每周3次~每天3次;大便形狀正常標(biāo)準(zhǔn)為Bristol圖譜中的4~6型。 |
治療效果及臨床指征比較 |
治療組及對照組患者平均每周排便次數(shù)在治療的第1、2周較治療前明顯增加,聚乙二醇治療組在治療第1周和第2周的排便次數(shù)與乳果糖對照組之間均無顯著性差異(P>0.05),見表1。
治療兩周后,治療組和對照組患者腹痛、腹脹、排便困難癥狀緩解率分別為52.8%、61.1%、55.6%和55.6%、58.3%、50%,差異無顯著性(P>0.05)。 治療后兩組的顯效率分別為55.6%、52.8%,總有效率(顯效 有效)分別為72.2%、67.7%,差異均無顯著性(P>0.05)。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組有2例出現(xiàn)惡心及口干癥狀,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率5.6%;對照組有2例出現(xiàn)腹脹癥狀、2例出現(xiàn)惡心癥狀,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為11.1%,兩組差異無顯著性(P>0.05)。 |
其他報道不良反應(yīng) |