|
編號(hào)
|
1195
|
|
總例數(shù)
|
88例
|
|
性別例數(shù)
|
男70例，女18例
|
|
治療組例數(shù)
|
44例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
44例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：63～86歲；對(duì)照組：64～82歲
|
|
平均年齡
|
治療組：74.5歲；對(duì)照組：73歲
|
|
疾病
|
老年高血壓
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
替米沙坦
|
|
藥品商品名稱(chēng)
|
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Telmisartan
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
替米沙坦組治療劑量80mg，1次/d；貝那普利組治療劑量10mg，1次/d。兩組療程均為28d。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照《新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案》中的高血壓療效判定。顯效：收縮壓下降10mmHg或以上，并已達(dá)到正常范圍，舒張壓雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上；有效：收縮壓下降不及l(fā)OmmHg但已達(dá)到正常范圍，舒張壓下降10～19mmHg(但未達(dá)到正常范圍)或收縮壓較治療前下降30mmHg以上；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
替米沙坦組有1例出現(xiàn)頭暈、心悸、乏力、低血壓反應(yīng)(1/44，2.3%)，貝那普利組有3例(3/44，6.8%)出現(xiàn)上述反應(yīng)。貝那普利組在治療中有8例出現(xiàn)刺激性干咳，其中有2例不能耐受，減量后咳嗽減輕。在貝那普利組，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.7% ，而替米沙坦組僅為11.4%，且與治療相關(guān)的咳嗽發(fā)生率在貝那普利組為16%，而在替米沙坦組無(wú)。與治療有關(guān)的眩暈在貝那普利組為6.8%，而在替米沙坦組僅為4.5%。兩組共發(fā)生嚴(yán)重事件18次，其中有5次被研究者判定為與治療有關(guān)：在替米沙坦組，各有1例患者發(fā)生青光眼和斜視；在貝那普利組，3例發(fā)生眩暈和胸痛，1例發(fā)生便秘，1例卒中，1例在治療24天后發(fā)生血管神經(jīng)性水腫而導(dǎo)致嚴(yán)重失能。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
