| 編號 | 431 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | 38例 |
| 對照組例數(shù) | 34例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：60～78歲；對照組：60～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組：69．2±7．3歲；對照組：68.3±6．7歲 |
| 疾病 | 睡眠障礙 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 七葉神安片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予七葉神安片(100mg/片)，每日3次，每次2片；舒樂安定片2mg，睡前半小時(shí)服用。對照組給予舒樂安定片2mg。合并高血壓患者均給予拜心同片30mg，1次/d；2型糖尿病患者均給予達(dá)美康片，80mg/次，l～2次/d，療程均為20d。 |
| 聯(lián)合用藥 | 舒樂安定 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠療效評定標(biāo)準(zhǔn)和SPIEGEL量表評分結(jié)合，采用減分方法作出療效評價(jià)。顯效：睡眠時(shí)間恢復(fù)正�；蛞归g睡眠時(shí)間在5h以上，SPIEGEL量表減分率>80%；有效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3h以上，SPIEGEL量表減分率>5O%；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3h，SPIEGEL量表減分率>30%；無效：睡眠無明顯改善或惡化，SPIEGEL量表減分率<30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
