| 編號 | 0535 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：50～80歲；對照組：51～79歲 |
| 平均年齡 | 治療組：65.72±12.31歲；對照組：61.76±10.05歲 |
| 疾病 | 良性前列腺增生 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 前癃通膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 300mg |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服前癃通膠囊，每日3次，每次3粒。對照組口服癃閉舒膠囊，每日3次，每次3粒。兩組均以1個月為1療程。連續(xù)服用3個月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》判定：顯效①I-PSS評分≤7，QOL≤1或病情總積分降低90%以上；②前列腺體積縮小原來的60%以下；③最大尿流率≥18ml/s；具有以上2項即可。有效：①I-PSS評分≤l3，QOL為4～6者降低至2～3或病情總積分降低60%以上；②前列腺體積縮小至原來的80%以下，殘余尿量減少50%以上；③最大尿流率≥12ml/s，具備以上1項即可。無效：未達有效標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組30例中，有不良反應1例(0.3%)，惡心、胃部不適。 |
| 其他報道不良反應 |
