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編號(hào)
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0651
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總例數(shù)
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32例
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性別例數(shù)
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男24例，女8例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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l9～67歲
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平均年齡
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34歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氧化苦參堿
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藥品商品名稱
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天晴復(fù)欣
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藥品英文名稱
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Oxymatrine
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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所有患者天晴復(fù)欣注射劑600mg，靜脈滴注，1/d，共2個(gè)月；天晴復(fù)欣膠囊300mg，口服，3/d，共4個(gè)月；總療程6個(gè)月，隨訪6個(gè)月。在治療過(guò)程中不聯(lián)合應(yīng)用其他抗病毒藥和強(qiáng)力降酶藥。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)2005年l2月中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒發(fā)的《慢性乙型肝炎防治指南》，完全應(yīng)答：HBeAg陽(yáng)性患者，血清ALT復(fù)常、HBV DNA陰性和HBeAg/抗HBe轉(zhuǎn)換；HBeAg陰性患者，血清ALT復(fù)常，HBV DNA陰性。部分應(yīng)答：介于完全應(yīng)答與無(wú)應(yīng)答之間。如HBeAg陽(yáng)性患者，血清ALT復(fù)常、HBVDNA陰性，但無(wú)HBeAg轉(zhuǎn)換。無(wú)應(yīng)答：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)應(yīng)答：停藥6個(gè)月依舊維持部分應(yīng)答、完全應(yīng)答水平。
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治療效果及臨床指征比較
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治療3個(gè)月時(shí)，完全應(yīng)答1例(5.3%)，部分應(yīng)答7例(36.8%)；療程結(jié)束時(shí)。完全應(yīng)答1例(5.3%)，部分應(yīng)答5例(26.3%)；隨訪6個(gè)月時(shí)，持續(xù)應(yīng)答4例(22.2%)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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19例完成6個(gè)月用藥療程患者中，僅1例在用藥6個(gè)月時(shí)出現(xiàn)周圍神經(jīng)損傷，主要表現(xiàn)為感覺(jué)障礙，目前尚不能明確與治療藥物有關(guān)。本研究中有1例出現(xiàn)血清CHE降低，但患者拒絕繼續(xù)用藥，停藥后復(fù)查血清CHE復(fù)升至用藥前水平。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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