| 通用名 | 維A酸軟膏 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TRETINOIN OINTMENT |
| 拼音名 | WEI A SUAN RUANGAO |
| 藥品類別 | 皮膚科用藥 |
| 性狀 | 本品為淡黃色軟膏。 |
| 藥理毒理 | 藥理學(xué)
表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。
維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生，使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚，可能是維A
酸對表皮細(xì)胞的直接作用，也可能是通過調(diào)節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細(xì)
胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過影響
K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進表皮顆粒層
細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成，通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異
常過程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。
維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成，其作用是多位點的，對酪氨酸羥化酶、多巴
氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮
膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。
當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時，維A酸可糾正或預(yù)防
有害因素對真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成，
在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚
膠原合成無影響。
此外，維A酸對白細(xì)胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。
全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。
毒理學(xué)
口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。
皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及
致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。
維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度
和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，
引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴(yán)重反應(yīng)�？赡苡捎趧游锖腿说钠つw結(jié)
構(gòu)差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動物維A酸局部給藥的安全性資料及
對臨床用藥安全性的預(yù)測意義應(yīng)慎重評估。 |
| 藥代動力學(xué) | |
| 適應(yīng)癥 | 尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損，老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮，魚鱗病及各種角
化異常及色素過度沉著性皮膚病、銀屑病。
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| 用法用量 | 對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每
晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | 外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時
表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受，刺激現(xiàn)象可逐步消失。若
刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥，或暫停用藥。
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| 禁忌癥 | 妊娠起初3個月內(nèi)婦女禁用。急性或亞急性皮炎，濕疹類皮膚病患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。
2．不宜使用于皮膚皺折部位。
3．用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚
反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。
4．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫
外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。
5．本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 雖然尚無證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎，但育齡婦女用藥期間嚴(yán)格受孕。哺乳期間
暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 室溫、密封、避光保存。 |
| 包裝 | （1）10g：5mg （2）10g：10mg |
| 有效期 | |
